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求人番号:102879

【東京/大阪】新規投与デバイスの薬事・品証業務

  • 600万円~900万円
  • 東京都港区 港南2-18-1(JR品川イーストビル)
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 【業務内容】
■新規投与デバイス(アクトランザ)の特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得、製造販売業許可取得、品質体制(QMS含む)の確立と維持を担っていただきます。

具体的には、
・薬事申請業務、薬事申請書類の整備
・各手順書、各種記録の維持管理
・教育の実施、内部監査等
・開発部門、安全管理部門、製造部門との協業
・社内コンプライアンス体制の維持・構築
・製造販売許可に関する書類管理(GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察)
などです。
必要な経験・能力 【必須】
・製薬会社や医療機器メーカーで5年以上の経験
・薬事の申請経験
・品質、薬事関連規制の知識、実務経験
・TOEICスコア730点以上

【歓迎】
・医薬品またはコンビネーションプロダクト(滅菌医療機器および医薬品)
・薬事申請の経験
・製造販売業三役経験
・薬剤師
勤務地 下記いずれかの勤務となります。 ※希望勤務地考慮有り ・東京都港区(東京本社) ※ JR 品川駅直結 ・大阪市北区(大阪本社) ※JR大阪駅より徒歩3分 ※将来的には転勤の可能性あり
年収・給与 年収:600万円~900万円
給与事例 月給 220,000 円 -
【モデル賃金】(2022年度)
■スタッフクラス
【モデル賃金】(2022年度)
30歳 年収580万円(住宅手当含む)
35歳 年収700万円(住宅手当含む)

昇給 年1回(4月)
賞与 年2回(7月、12月)
■マネージャークラス
年俸制900万円~

昇給 年1回(4月)
賞与 年2回(7月、12月)
就業時間 9:15~17:30(実働7.5時間 休憩45分)
休日 年間122日
有給休暇:入社日より12日(2年目:9日~20日 3年目以降:20日)
その他福利厚生 雇用・労災・健康・厚生年金保険制度、家賃補助、再雇用制度、退職金、単身赴任手当、二重コストサポート、福利厚生サービス充実

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職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

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企業情報

社名 株式会社ダイセル
事業内容 【主力事業】
■マテリアルSBU 
セルロース、有機合成事業。たばこフィルター用アセテート・トウは国内1位/世界3位! 酢酸の年間生産量45万トンは国内トップ!

■スマートSBU
ディスプレイ、IC・半導体、センシング
液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料は世界シェア80%!

■セイフティSBU
自動車エアバッグシステムの最重要部品であるインフレータ(エアバックを膨らませるためのガス発生装置)などを扱うエアバッグインフレータは国内1位/世界2位!

【新規事業】
■ヘルスケアSBU   
コスメ、健康食品、サプリメント

■キラル分離
光学異性体やジアステレオマー
設立日 1919年9月8日
決算情報 連結
【前々期】2021.03 売上:393,568百万円 経常利益:34,683百万円
【前期】2022.03 売上:467,937百万円 経常利益:57,291百万円
【今期】2023.03 売上:538,026百万円 経常利益:52,035百万円
従業員数 連結 11,207名 単体 2,524名(2023年3月31日)

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