求人番号:112670

NEW【東京】薬事【ヘルスケア事業部】

  • 570万円~900万円
  • 東京都品川区 西大井1-5-20
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
ここに注目!
★高度な光利用技術と精密技術で多彩な製品やソリューションを提供しています!
★ボトムアップ型の社風
★年間休日は128日!スーパーフレックスタイム勤務制度で働く時間を柔軟に選択できます

募集要項

仕事内容 【具体的な業務内容】
【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】
・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請
・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施
・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施
・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等)
・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)
・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務

【本部/事業部】
ヘルスケア事業部

【配属先】
ヘルスケア事業部/薬事部/薬事課及び薬事戦略課

【組織としての担当業務】
・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。
・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。
仕事内容(備考) 【本ポジションで得られるスキル・経験(業務面)】
・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。
・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。

【ポジションのやりがい】
国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。
また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。

【募集背景】
ヘルスケア事業部は2017年に設立され、医療機器における薬事戦略の立案・実行においては途上フェーズにあります。
健康・医療分野へのビジネスを加速させるため、薬事体制の基盤強化に一緒に携わっていただける仲間を募集いたします。

【職場/チーム】
●職場の雰囲気:
キャリア採用者が多く、専門性を活かしながら、チームメンバーと連携・協力しそれぞれが活躍しています。
また社内コミュニケーションシステムが充実しており、チャットやweb電話を駆使して気軽に連絡がとれる雰囲気です。
●就業環境(在宅、フレックス、有休消化等の活用状況):
・スーパーフレックスタイム制度
・在宅勤務最大週3日
・有給休暇取得し易い環境
・残業時間:10~25時間/月

【キャリアパス】
・薬事に関するエキスパートとして専門性を上げていくこともできますし、弊社薬事業務従事し業務がこなせるようになった頃合いで、上長と相談しながら、ご自身が興味を持たれた部署へキャリアの幅を拡げることを目的とした異動を希望することもできます。

【求める人物像】
・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方
・主体的に、積極的に業務を推進することができる方
・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方

【メッセージ】
ヘルスケア事業部で取り扱う顕微鏡は、ニコンにおいて100年の歴史を持ち、この他、眼底撮影装置等も含め、世界の多数の国でニコン製品を販売しています。
近年、健康・医療業界へのビジネス展開にあたり、薬事戦略の重要性が増しており、体制構築から一緒に携わって頂ける方を募集いたします。
新規市場への参入を目的として、各国の規制や規格を理解し、製品へ落とし込みができるように、グローバルに活躍し、果敢にチャレンジする人材を募集します。

【従事すべき業務の変更の範囲】
会社の定めるすべての業務(会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む)
必要な経験・能力 【必須】
以下いずれか一つ以上に該当する者:
・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上
 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験)
・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)経験

【尚可】
・業許可登録申請(日本)の経験
・アジア地域の薬事申請に関する知識
・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識
・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方
・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方
求める学歴 高専卒・大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 東京都品川区(本社/イノベーションセンター) JR横須賀線/JR湘南新宿ライン 西大井駅 【就業場所の変更の範囲】 会社の定める事業所(会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む)
転勤 当面なし
年収・給与 年収:570万円~900万円
給与事例 初任給
短期大学/高専専門学校本科卒:205,000 円(2024年4月時点)
高専専攻科/学士卒:237,000 円(2024年4月時点)
修士修了:259,000 円(2024年4月時点)
博士修了:308,000 円(2024年4月時点)
賞与:年2回支給(2022年度実績)
その他福利厚生 施設
保養所など

制度
通勤交通費、社会保険(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働災害保険)、持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金制度、退職金制度、育児・介護関連制度、クラブ活動など
就業時間 実働8時間※休憩45分 ※スーパーフレックスタイム制度有
【品川本社・大井】9:00~17:45 /【熊谷・横浜・水戸・横須賀】8:30~17:15 /【相模原】8:20~17:05
残業時間 有(全社平均約20時間/月)
休日 完全週休2日制、夏季休暇、年末年始など年間128日
休暇 有給休暇、積立特別休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇など
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有 (3ヶ月)
選考プロセス 選考内容:面接2回 筆記試験 無
定年 定年 あり
タイズ補足情報
【ニコンについて】
現在、ニコンは大きな転換期を迎え、将来に向けた変革を行っています。映像事業をはじめ既存事業においては、従来のハードウェアの販売にとどまらず、社会やお客さまが求めているニ
ーズを的確に把握し、革新的なサービスやソリューションを提供することで、収益力の強化を目指します。また、新規事業は材料加工事業を中心に、新製品、サービスの提供や既存製品とのシナジーを創出し、大きな柱とすべく注力しています。
ニコンの企業理念は、「信頼と創造」です。これからも、この変わらぬ理念のもと、光利用技術と精密技術を中核として 、お客さまや社会が求めるイノベーティブな製品やサービスを提供しながら、世界中の人々の豊かな未来に貢献してまいります。

【自由な働き方】
■社内人材公募制度(公募制):それぞれの部門が新たな人材を必要とした際、社員に対し“求人”を行う制度です。募集職種にチャレンジしたい社員は自ら手を挙げて応募し、面接などの選考を経て、合格となった場合に異動が実現します。
■社内FA制度:自らのキャリア形成に積極的に取り組む社員が異動希望を申請し、新たなチャレンジの場を求めて、会社に対し“求職”を行う制度です。新たな職場にチャレンジしたい社員は自らの経歴・キャリア志向等を公開し、オファー部門の面接による選考を経て、マッチングが成立した場合に異動が実現します。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : 株式会社ニコン (【東京】薬事【ヘルスケア事業部】) (112670)

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企業情報

社名 株式会社ニコン
本社所在地 〒140-8601 東京都品川区西大井1-5-20
事業内容 精密機器(デジタルカメラ、半導体露光装置・FPD露光装置、顕微鏡、測定機、検査機器、診断機器など)の製造・販売
設立日 1917年(大正6年)7月25日
株式公開 プライム市場
資本金 65,476 百万円
決算情報 単体/連結
【前々期】2022.3 売上:539,612百万円 営業利益:49,934百万円
【前期】2023.3 売上:628,105百万円 営業利益:54,908百万円
【今期予測】2024.3 売上:690,000百万円 営業利益:34,000百万円
従業員数 【単体】 4,184名【連結】18,790 名(2023.3)

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