求人番号:112670

NEW【東京】薬事【ヘルスケア事業部】

  • 550万円~900万円
  • 東京都港区 港南2-15-3 品川インターシティC棟
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
ここに注目!
★高度な光利用技術と精密技術で多彩な製品やソリューションを提供しています!
★ボトムアップ型の社風
★年間休日は128日!スーパーフレックスタイム勤務制度で働く時間を柔軟に選択できます

募集要項

仕事内容 【具体的な業務内容】
【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】
・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請
・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施
・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施
・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等)
・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)
・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務

【本部/事業部】
ヘルスケア事業部

【配属先】
ヘルスケア事業部/薬事部/薬事課及び薬事戦略課

【組織としての担当業務】
・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。
・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。
必要な経験・能力 【必須】※下記いずれかの経験
・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験※5年以上
 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験)
・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)経験

【尚可】
・業許可登録申請(日本)の経験
・アジア地域の薬事申請に関する知識
・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識
・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方
・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方
勤務地 東京都港区 品川本社 JR品川駅港南口から徒歩約7分 本社→2024年夏 新本社(現大井製作所)に移転予定 【就業場所の変更の範囲】 ※当社の定める事業所 ※会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む
年収・給与 年収:550万円~900万円
給与事例 初任給
短期大学/高専専門学校本科卒:205,000 円(2024年4月時点)
高専専攻科/学士卒:237,000 円(2024年4月時点)
修士修了:259,000 円(2024年4月時点)
博士修了:308,000 円(2024年4月時点)
賞与:年2回支給(2022年度実績)
就業時間 実働8時間※休憩45分 ※スーパーフレックスタイム制度有
【品川本社・大井】9:00~17:45 /【熊谷・横浜・水戸・横須賀】8:30~17:15 /【相模原】8:20~17:05
休日 完全週休2日制、夏季休暇、年末年始など年間128日
休暇 有給休暇、積立特別休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇など
その他福利厚生 施設
保養所など

制度
通勤交通費、社会保険(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働災害保険)、持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金制度、退職金制度、育児・介護関連制度、クラブ活動など

応募希望求人 : 株式会社ニコン (【東京】薬事【ヘルスケア事業部】) (112670)

お名前

メールアドレス

電話番号

生年月日

職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

さらに追加する

上記ボタンを押すと 利用規約・個人情報の利用目的に同意したものとみなされます。

企業情報

社名 株式会社ニコン
事業内容 精密機器(デジタルカメラ、半導体露光装置・FPD露光装置、顕微鏡、測定機、検査機器、診断機器など)の製造・販売
設立日 1917年(大正6年)7月25日
決算情報 単体/連結
【前々期】2022.3 売上:539,612百万円 営業利益:49,934百万円
【前期】2023.3 売上:628,105百万円 営業利益:54,908百万円
【今期予測】2024.3 売上:690,000百万円 営業利益:34,000百万円
従業員数 【単体】 4,184名【連結】18,790 名(2023.3)

送信中です