求人番号:149279

NEW【大阪】品質保証QA(製造薬事・医療機器品質保証)※薬剤師資格必須

  • 500万円~1000万円
  • 大阪府茨木市 豊川1丁目30-3
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上
ここに注目!
■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬
■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり
■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。

募集要項

仕事内容 【業務概要】
医薬品事業の拡大と組織強化に伴い、品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における製造薬事・品質保証担当を募集します。本社機能として、国内外の工場や委託先と連携し、製品の品質と安定供給を守る重要なポジションです。将来的には製造販売業の許可維持に関わる責任者(総括製造販売責任者や品質保証責任者)を目指せるキャリアパスがあります。

製造薬事・医療機器品質保証として以下の業務をおまかせします
・GQPに基づく製造所の管理・監督業務
・国内外の製造所(自社工場および委託先)との連携、品質取り決め
・新製品の設計・開発・製造領域における品質保証業務 全般
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務

【任せたい役割・期待したいこと】
入社直後は、ご自身の強みを活かして即戦力として実務をリードしていただくことを期待しています。
品質保証機能が薬事部へ統合されたため、工場現場の視点と本社規制対応の視点の両方を持ち合わせ、当社の薬機品における品質保証体制の強化を推進していただきます。
将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指していただきます。
実際に何を担当する?聞いてみる(無料)
仕事内容(備考) 【所属先】
品質安全保証本部 薬機品品質保証部 製造薬事・医薬品品質保証グループ

【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。

(業務の変更の範囲:当社業務全般)
参考資料 【小林製薬 note 】
品質安全保証本部 本部長 山﨑様のインタビュー
-小林製薬が取り組む、揺るぎない品質の土台づくり。
http://note.kobayashi.co.jp/n/n82fd7bd65609

研究開発本部 本部長 松嶋様のインタビュー
-研究開発部門トップが語る、小林製薬の現在地。
https://note.kobayashi.co.jp/n/n4eb74429dd51
必要な経験・能力 【必須】
<業務経験>
・医薬品、医療機器、医薬部外品の品質保証経験3年以上(工場・本社不問)
・GQPもしくはGMPの知識経験

<能力・資格>
・薬剤師資格
  ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

【尚可】
<業務経験>
・GMP・GQP・QMS業務
・海外関連業務

<能力・資格>
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語・中国語などの語学力
内定の確率は?聞いてみる(無料)
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 中央研究所(大阪府茨木市) ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 (変更の範囲)当社およびグループ会社等の事業所、支社、営業所など
転勤 当面なし
転勤の有無・頻度を聞いてみる(無料)
年収・給与 年収:500万円~1000万円
月給 月額:25万円~49万円
給与事例 年収設定基準:経験に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:大卒30歳モデル(既婚子2人)614万円(月給 27万円 賞与 176万円)※住宅手当 6万/月、家族手当 3.5万/月含む(時間外手当は含まず)
その他給与:賞与:年2回(支給実績:6.25か月分)
あなたの年収は?聞いてみる(無料)
その他福利厚生 ・住宅手当、家族手当、退職金(確定給付・確定拠出型)
・生命保険、所得補償保険(保険料は会社負担)、財形貯蓄、持株会、長期休暇制度(リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇、土日プラス3日休暇)、先進医療等補償制度 など
受動喫煙対策 一部喫煙専用室あり
就業時間 8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる
フレックス制度:有 (コアタイムなし)  
残業時間 有 約( 20 )時間
休日 年間休日125日
完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇
【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
働き方を聞いてみる(無料)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有(3ヶ月) 試用期間中勤務条件変更なし
選考プロセス ◇選考内容
書類選考、一次選考:会社・業務説明(1時間)・面接(30分)・SPI試験 、最終選考:役員面接(30分)

◇詳細な選考内容
【選考詳細】
面接場所は、中央研究所もしくは、本社で実施いたします。
一次選考時に履歴書・職務経歴書をご提出下さい。

書類選考  
一次選考  会社・業務説明(1時間) ・ 面接(30分) ・ SPI試験
最終選考  役員面接(30分)
定年 60歳
備考欄 【彩都事業所】
■住所:箕面市彩都粟生北4丁目2(エクイニクスジャパンOS4xに隣接)
■通勤手段:基本は電車とバス、自動車は条件による、バイク不可、自転車可(坂道で厳しい)
■彩都事業所行きバス発着駅と乗車時間
・JR京都線「茨木」駅よりバス約30分
・阪急京都線「茨木市」駅よりバス(往路)約45分、(復路)約30分
・大阪モノレール「彩都西」駅よりバス約5分
・北大阪急行「箕面萱野」駅よりバス(直通)約20分、(経由)約25分
タイズ補足情報
”あったらいいな”をカタチにする!生活者の視点で市場を創出
営業利益率約15%、24年まで26期連続純利益増益の成長企業

小林製薬と言えば、アイボンや熱さまシート
、アンメルツなど。テレビCMでもお馴染み、製薬メーカーの枠を超えた商品群がその特徴です。「あったらいいな」という生活者の視点に基づいた発想で、今までになかった製品を創出。「ニッチマーケッター」として隙間市場へ革新的な製品を投入し、ヒット製品に育てることによって新しい市場を拡大させてきました。名前を読んだだけで、使用方法と効果がスグにわかる“分かりやすい”ネーミングもその特徴。新製品は年間30~35品目、リニューアル商品も含めれば年間約80品目を発売しています。「人と社会に素晴らしい快を提供する」という企業理念のもと、日々の暮らしに密着した商品を世に送り出しています。

★国内シェアトップシェアブランド数:約43品
★米国でもカイロ市場はトップシェア
★デジタル活用にも積極的な投資!
 (DXによる「あったらいいな開発」の刷新と、デジタルを搭載した新製品の創出)

【ビジネスモデル・同社の特徴】~新市場を創る「小さな池の大きな魚」戦略~
誰も見つけていない新しい池(市場)を探し、自らの力でその池を掘り続け、大きな魚(売上)が住めるように池を拡大、高シェア・高利益率の獲得を目指しています。
例)額(ひたい)用冷却シート
 →小林製薬「熱さまシート」が市場を創出、市場規模約45億円、シェア約54%

<創業ヒストリー〜小さな池の魚戦略の原点〜>
雑貨や化粧品の卸会社としてスタートしましたが、メーカー化する際に取引先との競合を避けるためにニッチ市場を創造に取り組みました。それが現在の小さな池の魚戦略の原点です。(今は祖業である卸業は売却済です)

◎新しいコンセプト開発・スピード開発・わかりやすいネーミング・
 わかりやすいパッケージ・わかりやすい広告 によりビジネスモデルを実現。
◎アイデアが生まれやすい環境がヒット商品の秘訣!
 例)アイデア提案制度…専用WEBシステムからいつでも提案可能
 →年間5.7万件の提案があるなど、全社を挙げてアイデア創出に取り組んでいます。

〈他社にはない圧倒的な企画力〉
小林製薬は環境変化をアイデアにするのが非常に得意な会社です。その裏側には全社員提案という商品から業務効率化などさまざまな提案を全社員が提案するという取り組みを実施し、年間約50,000件もの提案が行われています。その企業の提案力が年間約150のブランドを生み出す小林製薬の企画力につながっています。
・現在は、上記に記載した多数の提案データと世界中のSNSやトレンド情報を、AIにインプットしながら、新規性の高いお困りごとをアイデア創出につなげる取り組みも行っております。

〈最良を持って働くことができる社風〉
日頃からコミュニケーションを意識して業務に取り組まれており、人間関係も良好であるという声が多く、その点が働きやすさにも繋がっております。また、最良を持って働くことができる社風であり、一事例としては、中途入社3ヶ月で自身のブランドを任せてもらえるくらい、スキルと意欲があれば挑戦できる環境です。

【働きやすい環境】
・フレックス全社導入済み(取りやすさも○)
・リモートワーク可能(会社制度としては週2在宅可能)
・服装自由化、副業解禁(2022年2月~)
★23年12月よりCDOユニット(デジタル部門)のオフィスを一新されました
座席は、各グループごとの島は決まっているものの、その島ではフリーアドレスとなっており、毎日の気分によって、机の高さが高い席や低い席に変えたり、それ以外にもファミレス席、ペアワーク席、スタンディングデスク、集中スペースなどがあります。
また、それらの席からすぐのカフェスペースには、ドリンクディスペンサーが設置されており、コーヒー・紅茶・緑茶・ほうじ茶が飲み放題で、そのドリンクディスペンサーの横には、PayPayで購入できるお菓子コーナーが設置されております。
このように働く従業員が「快適」と感じるオフィスへ常に環境を整えられています。

【騒動後の状況に関して】
24年3月にあった製品の品質問題での騒動により、不安な思いをされている方もいらっしゃるかもしれません。
被害に合われた方の保障と再発防止策の策定を急務としており、新たに補償対応本部を新設し、対応を進めているところでございます。
ただし、社内の雰囲気は皆様前向きに切り替えて業務に取り組まれております。
改めて業務について整理して考えたり、仕組みづくりの部分から考えて新たに業務に従事され、残業時間が増えることも特になく、平均月17時間程度でゆとりを持って働いておられます。退職者についても23年度と同様、むしろ若干減少しており、会社のための貢献して働きたいとう気持ちが高い社員が多くなっております。
また、上記騒動が合った際も、社員に対してのケアは非常に厚く、1on1の面談を丁寧に行うなど、困難を乗り切るために全員が団結して再度頑張っておられますのでご安心いただけたらと思います。

【騒動後に入社された方の声】
下記のように騒動後も入社を決められた方は多数いらっしゃいますので、参考にしていただけたらと思います。
・選考を進められる中で、面接やコミュニケーションを通じてお人柄の良さや働くイメージが湧いて入社を決めました。
・ビジネスモデルが素晴らしく、興味のあった企業なので入社を決めました。
・仕事内容がやってみたい業務であり、マッチしていたと感じ入社を決めました。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : 小林製薬株式会社 (【大阪】品質保証QA(製造薬事・医療機器品質保証)※薬剤師資格必須) (149279)

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職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

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企業情報

社名 小林製薬株式会社
本社所在地 〒541-8507 大阪府大阪市中央区道修町4-3-6
事業内容 製薬メーカーの枠を超えた認知度の高い商品が特徴。「あったらいいな」の視点に基づいた発想で、今までにない製品を生み出し、ヒット製品に育て、新しい市場を拡大させてきました。「人と社会に素晴らしい快を提供する」という企業理念のもと、これからも日々の暮らしに密着した商品を世に送り出していきます。
「小さな池の大きな魚戦略」:誰も見つけていない新しい池(市場)を探し出し、自らの力でその池を広げ、大きな魚(売上)が住めるよう池を拡大することで高シェア・高利益率の獲得を目指します。そのために4年内製品比率20%を掲げ、緻密なマーケティングとスピードある業務展開が特徴です。将来性は?聞いてみる(無料)
設立日 1919年8月22日
株式公開 プライム市場
資本金 34億5千万円(2019年12月31日現在)
決算情報 連結
【前期】2024.12
売上:1,656 億円 営業利益:248億円
【前々期】2023.12 
売上: 1,734億円、営業利益:257億円

従業員数 【連結】3,615人 【単体】 1,665人(2024.12)

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