求人番号:95997

【京都】開発薬事担当

  • 410万円~640万円
  • 京都府京都市上京区 岩栖院町59 擁翠園内
正社員
年間休日120日以上
ここに注目!
★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー
★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通
★充実した研修制度あり

募集要項

仕事内容 【業務内容】
国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許可を得る必要があります。

日々変化する各国の法的要求を捉えつつ、開発初期段階から研究開発部門及び海外拠点薬事メンバーと連携しながら、販売を行う各国(主に日本、米国、欧州)の法規に合わせて、どのような説明を行うことで許可を得るのかの戦略・戦術打ち合わせ、関連資料の作成(開発資料の日⇔英翻訳業務含む)を担っていただきます。

まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。


【事業内容】
アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国外への薬事申請業務をお任せします。
必要な経験・能力 【必須】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方

【歓迎】
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方も歓迎いたします!
勤務地 京都府京都市上京区岩栖院町(京都研究所)※最寄駅:烏丸線 鞍馬口から徒歩5分
年収・給与 年収:410万円~640万円
給与事例 年収設定基準:経験・年齢・能力に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:30歳 500~550万円(残20H込)、35歳550~600万円(残20H込)
賞与:年2回(7月、12月)
子ども手当:1人当たり20,000円/月
住宅手当:13,000円/月
通勤手当:全額支給(上限あり)
就業時間 9:00~17:30(実働7.75時間)休憩45分
フレックスタイム 無
休日 年間休日123日、完全週休2日制(土日祝)、夏期、年末年始、慶弔休暇
その他福利厚生 寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度(65歳)

応募希望求人 : アークレイ株式会社 (【京都】開発薬事担当) (95997)

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企業情報

社名 アークレイ株式会社
事業内容 同社は生活習慣病の一つである糖尿病の指標となる血糖値、ヘモグロビンA1cの測定装置を世界で初めて開発した京都発の医療機器メーカーです。「不撓不屈」の精神とチーム力で開発したARKRAYブランドは現在世界100か国以上で流通しており、海外売上比率は50%を超え、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。糖尿病検査領域以外にも尿検査・遺伝子検査・ヘルスケア領域に拡大する等、創業から60年経った現在も独自のコア技術を応用した様々な検査装置の開発に取り組んでいます。
日本庭園「擁翠園」内に本社・京都研究所があり、福利厚生も充実。役職呼称を禁止しているなど社員同士の交流が活発でフラットな社風です。
設立日 1963年9月26日
決算情報 連結
【前々期】2019.10 売上:56,300百万円
【前期】2020.10 売上:51,600百万円
【今期】2021.10 売上:55,600百万円
従業員数 2,638名(2020年11月時点/グループ全体)

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