求人番号:147552

【兵庫】医療機器の安全管理(リーダー~課長候補)

  • 600万円~1000万円
  • 兵庫県神戸市中央区 港島南町1丁目6-5 国際医療開発センター6階
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
年間休日120日以上
ここに注目!
・川崎重工業×シスメックス合同出資
・Made in1 Japanの医療ロボメーカー
・好待遇!

募集要項

仕事内容 【業務内容】
下記業務の推進
*国内外の安全管理業務
  ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施
  ・有害事象等の調査、ヒアリング
  ・社内外の医療機器の安全管理教育
  ・社内安全管理委員会資料作成及び説明
*海外Repとのコミュニケーション
*社内関係部門との連携
  ・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携
  ・リスクマネジメントに関する業務協力
※ グローバル展開の本格化により業務拡大が想定され、市販後監視活動及び行政報告等の安全管理業務に関して新たな構築が必要となります。

【採用部門】
薬事臨床開発部

【配属部署】
臨床安全推進課

【役職】
基幹職

【組織体制】
部⾧(管掌役員が兼務)ー課⾧(30代後半)ー基幹職2名(50代後半、40代前半)
実際に何を担当する?聞いてみる(無料)
仕事内容(備考) 【募集背景】
手術支援ロボット業界は当社を含む多くの新規参入企業により市場が活性化しており、
また今後、遠隔手術あるいはAI技術といった先進的な技術の取り組みも進められる中で、
安全使用の重要性も増大しています。
国内においては、国産ロボットとして一番のシェアを有し、さらにAP地域や欧州などグローバル展開の本格化により、市販後監視活動等の安全管理業務についても新たに構築する国や地域が増大すると予想される中、
知識と経験、新規立上げに意欲のある方を求めます。
ロボット支援手術は、外科領域において患者様の負担を軽減する画期的な技術革新であり、
また、遠隔手術といった先進的な取り組みも進められています。
こういった高度かつ安全に技術を実用化していく上で、カスタマートレーナーの役割は今後さらに重要度が増大すると予想されています。

【今後のキャリアイメージ】
ご自身の活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。
また、医療機器業界における先進的な遠隔やAI技術に触れ知識の向上が可能であり、様々なポジション(薬事、臨床開発、クリニカルコーディネーター、マーケティング等)に挑戦することも可能です。
必要な経験・能力 【必須】
・国内外の安全管理業務経験(5年程度以上)
・理系大学卒以上
・英語力(メールでのコレポン)

【尚可】
・外科手術関連医療機器に関する実務経験
・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者
・変化に対する高い柔軟性
・几帳面で秘密が守れる方

【自動車免許】
不要
内定の確率は?聞いてみる(無料)
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 神戸市中央区(本社) ポートアイランド線 医療センター駅より徒歩3分   (変更の範囲)会社の定める場所
転勤 当面なし
転勤の有無・頻度を聞いてみる(無料)
年収・給与 年収:600万円~1000万円
月給 係⾧:600~800万円(残業代別途) 基幹職:900万円以上(経験による
給与事例 年収設定基準: 経験に応じて支給 
給与形態:固定給制
給与事例:
33才 残込年収650万円
38才 残込年収850万円
算出基準:時間外手当込み・時間外手当含まず・経験・年齢により決定
その他:賞与、諸手当(家族手当・住宅手当など)
あなたの年収は?聞いてみる(無料)
その他福利厚生 保険(雇用・労災・健康・厚生年金)
就業時間 9:00-18:00 所定労働時間8時間 休憩60分
フレックスタイム 有
残業時間 有 月25時間
休日 年間125日  (内訳)土曜・日曜・祝日  その他(慶弔休暇、介護休暇等)
働き方を聞いてみる(無料)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有(3ヶ月) 
選考プロセス ◇選考内容 面接2回  筆記試験 有(SPI)
定年 定年:60歳

応募希望求人 : 株式会社メディカロイド (【兵庫】医療機器の安全管理(リーダー~課長候補)) (147552)

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企業情報

社名 株式会社メディカロイド
本社所在地 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町1 丁目6-5 国際医療開発センター IMPビル(本社サービスセンター)神戸市中央区港島南町1 丁目6-4 IMPビル 開発センター神戸市中央区港島中町6 丁目9-1 神戸国際交流会館8F
事業内容 国産手術支援ロボット「hinotori」が2020年8月製造販売承認を取得
川崎重工業とシステメックスの出資による資本金80億円弱に加えて、国の補助金もあり潤沢な資本と事業化のバックアップを受け、2024年には国内で270億円、海外では約11兆円の市場に挑むベンチャーです。まだ新しい会社で少数精鋭でキャリア入社の方も主役として活躍でき、新しいことにチャレンジするマインドを持った方に魅力的な会社です将来性は?聞いてみる(無料)
設立日 2013年8月29日
株式公開 非上場
資本金 1億円(2021年3月現在)
決算情報 【前々期】2019.3 売上:4億5700万円
【前期】2020.3 売上:4億1500万円
従業員数 164名

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