求人番号:96016

【京都】品質管理

  • 410万円~640万円
  • 京都府京都市上京区 岩栖院町59 擁翠園内
正社員
年間休日120日以上
ここに注目!
★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー
★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通
★充実した研修制度あり

募集要項

仕事内容 【業務内容】
アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。

具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。

まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。

【事業内容】
アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55%は海外での売上となっております。
必要な経験・能力 【必須】
・品質管理業務のご経験(医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可)

【歓迎】
・開発/設計をされたご経験
・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方
・ISO13485(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格)に関する知見
・国内外の規格について知識/経験
・マネジメント業務のご経験
・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方
勤務地 京都府京都市上京区岩栖院町(京都研究所) ※最寄駅:烏丸線 鞍馬口から徒歩5分
年収・給与 年収:410万円~640万円
給与事例 年収設定基準:経験・年齢・能力に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:30歳 500~550万円(残20H込)、35歳550~600万円(残20H込)
賞与:年2回(7月、12月)
子ども手当:1人当たり20,000円/月
住宅手当:13,000円/月
通勤手当:全額支給(上限あり)
就業時間 9:00~17:30(実働7.75時間)休憩45分
フレックスタイム 無
休日 年間休日123日、完全週休2日制(土日祝)、夏期、年末年始、慶弔休暇
その他福利厚生 寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度(65歳)

応募希望求人 : アークレイ株式会社 (【京都】品質管理) (96016)

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企業情報

社名 アークレイ株式会社
事業内容 同社は生活習慣病の一つである糖尿病の指標となる血糖値、ヘモグロビンA1cの測定装置を世界で初めて開発した京都発の医療機器メーカーです。「不撓不屈」の精神とチーム力で開発したARKRAYブランドは現在世界100か国以上で流通しており、海外売上比率は50%を超え、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。糖尿病検査領域以外にも尿検査・遺伝子検査・ヘルスケア領域に拡大する等、創業から60年経った現在も独自のコア技術を応用した様々な検査装置の開発に取り組んでいます。
日本庭園「擁翠園」内に本社・京都研究所があり、福利厚生も充実。役職呼称を禁止しているなど社員同士の交流が活発でフラットな社風です。
設立日 1963年9月26日
決算情報 連結
【前々期】2019.10 売上:56,300百万円
【前期】2020.10 売上:51,600百万円
【今期】2021.10 売上:55,600百万円
従業員数 2,638名(2020年11月時点/グループ全体)

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