求人番号:150012

NEW【東京/恵比寿】薬事申請

  • 500万円~700万円
  • 東京都渋谷区 恵比寿4丁目20−3
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
ここに注目!
■人の命、生活を支える”縁の下の力持ち”
■年間休日127日/フレックス・リモート勤務可能
■若手から裁量を持ち、新しいことに挑戦できる風土

募集要項

仕事内容 ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。

【募集背景】
2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。

【業務内容】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビューや当局の対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝
・QMSの維持管理、品質監査対応
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売国への薬事戦略の策定
など

【組織】
・10名程度の組織
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織

【働き方】(※試用期間後)
・在宅勤務:可能(週2回程度)
・フレックス勤務:可能
・転居を伴う異動:当面なし
実際に何を担当する?聞いてみる(無料)
仕事内容(備考) 【従事すべき業務の変更の範囲】
当社業務全般
会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む
必要な経験・能力 【必須】
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きが抵抗なく出来るレベル)

【尚可】
・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方
・医療機器の品質保証経験がある方
・行政との対応経験がある方
・海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)

※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能
内定の確率は?聞いてみる(無料)
求める学歴 高専卒・大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 【雇い入れ直後】 東京本社(東京都渋谷区) 【勤務地の変更の範囲】 当社の定める事業所 会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む
転勤 当面なし
転勤の有無・頻度を聞いてみる(無料)
年収・給与 年収:500万円~700万円
月給 月給:300,000 ~ 420,000 円 (基本給: 300,000 円 ~)
給与事例 給与形態:月給(想定労働時間 157時間)
想定給与:300,000 ~ 420,000 円 (基本給: 300,000 円 ~)
固定残業:なし
想定年収:非管理職/500-700万円(年齢、経験等考慮)
 ※賞与:年2回(6月/12月)昨年度実績賞与4.5か月
あなたの年収は?聞いてみる(無料)
その他福利厚生 <各手当・制度補足>
・通勤手当:当社規定により支給
・家族手当:扶養配偶者:17,000円 子一人あたり:8,000円
・住宅手当:8,500円または15,000円(規定による)
・寮社宅:社宅あり
・社会保険:社会保険完備
・退職金制度:確定給付企業年金および確定拠出企業年金
受動喫煙対策 屋外喫煙所でのみ喫煙可
就業時間 8 : 50~17 : 30(休憩50分)
残業時間
休日 ・年間休日127日
・完全週休2日制(休日は土日祝日)
・年間有給休暇:入社日7日または10日(入社月による)
・夏期休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇等
働き方を聞いてみる(無料)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有 (3ヶ月) 
選考プロセス 適性検査:有  面接回数:2回
■選考フロー:書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定
定年 定年 あり 60歳/再雇用 あり 65歳まで
タイズ補足情報
【事業内容】
■インダストリアル事業
天然ガスの採掘、液化天然ガス(LNG)の輸送、石油化学プラントなどで活躍するポンプ・システムを手がけています。高温、高圧、極低温といった過
酷な環境においても安定した性能を発揮するためには、高い技術力と品質が問われます。日機装は、1953年の創業以来、独創的なアイデアと卓越した技術力で世界各地に向けて数多くのポンプ・システムを納めてきました。そして現在は、上流から下流まで幅広いラインアップをもつ“世界有数のポンプ・システムメーカー”としてグローバルに事業を展開しています。
■精密機器事業
1954年に日本で初めて火力発電所に向けたボイラ缶水処理システムを開発して以来、日機装の製品は国内のほとんどの発電所で活躍しており、電力という重要な社会インフラを支えています。
また、現在ではスマートフォンやタブレット、パソコンなど、今や日常生活には不可欠なコンデンサーなど、電子デバイス部品製造を支えているほか、食品、製紙、医薬など、さまざまな製造業分野でも日機装の技術が活躍しています。
■航空宇宙事業
1983年に世界で初めて炭素繊維強化プラスチック(CFRP)製のジェットエンジンナセル部品「カスケード」の開発に成功。耐久性の向上や軽量化にともなう燃費向上を実現し、民間航空機の機体性能の進化に大きく貢献しました。現在では、ボーイング社、エアバス社をはじめとする世界中の航空機で日機装の「カスケード」が使われており、世界市場におけるシェアは90%を超えるまでに至っています。また、「カスケード」で培った高度な設計・成形・生産技術と品質管理体制、納期管理が評価され、主翼部分やエンジン部分などさまざまな航空機部品を手がけています。
■メディカル事業
1969年に国産第一号となる人工透析装置の開発に成功しました。それから約50年にわたり、人工透析装置のパイオニアとして、国内32万人の人工透析患者様を支える透析医療の発展とともに歩んできました。そして現在では、日本にとどまらず中国や東南アジア、欧米諸国など世界各地に向けて事業を展開しています。透析治療は、暮らしのなかの短くない時間を費やし、そして一生涯続けていくものです。日機装は、人工透析装置や消耗品の改良、さらには救急分野、外科領域などの新分野まで、患者の皆様にとっての快適な医療環境の実現に貢献し続けています。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : 日機装株式会社 (【東京/恵比寿】薬事申請) (150012)

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企業情報

社名 日機装株式会社
本社所在地 〒150-6022 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
事業内容 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇
日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)
を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
(1)工業用特殊ポンプ
(2)産業用機器(発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど)
(3)航空機用各種部品
(4)人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
将来性は?聞いてみる(無料)
設立日 1953年12月26日※登記上の創業日は1950年3月7日
株式公開 プライム市場
資本金 65憶4,433万9,191円
決算情報 【前々期】2024.12 売上: 213,379百万円 経常利益:63,980百万円
従業員数 【単体】2,005名【連結】8,337名(2024.12)

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