求人番号:112625

【東京】品質保証(医療機器/細胞培養プロジェクト)※リーダー候補

  • 1100万円~1240万円
  • 東京都中央区 八重洲2-2-1東京ミッドタウン八重洲 八重洲セントラルタワー
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上
ここに注目!
抜群の福利厚生があり腰を据えて働ける環境がございます!
■長期経営計画にて研究開発費倍増を表明するなど成長分野に積極投資
■キャリア入社者も数多く、入社後も馴染みやすい

募集要項

仕事内容 <担当業務>
当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。

具体的には、医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。


<募集背景>
 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質(QoL)を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。
* Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm
 プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております
必要な経験・能力 【必須】
・医療機器に関わる製品を扱うための品質管理および品質保証
・品質マネジメントシステムの知識・構築ならびに実務経験
・滅菌バリデーションの構築および運用に関わる知識ならびに実務経験
・細胞培養に関わる製品の知識および当該分野における品質保証の実務経験
・語学力: TOEIC 600点以上

【尚可】
・ISO13485の知識および登録に関わる実務経験
勤務地 三井化学本社(東京都中央区)
年収・給与 年収:1100万円~1240万円
給与事例 給与形態:月給制
■通勤手当 会社規定に基づき支給
■残業手当 有 残業時間に応じて別途支給
就業時間 本社・支店・研究所:9時~17時40分
工場:8時30分~17時10分
フレックスタイム制(標準労働時間7時間40分・コアタイムなし)
休日 年間休日122日、完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、看護休暇など
その他福利厚生 ■退職金 有
■社会保険 健康 厚生年金 雇用 労災
■寮・社宅 有 社宅、独身寮完備、食堂、ロッカーあり。
【その他制度】 各種社会保険完備・住宅融資制度・財形貯蓄・共済会・持ち株制度

応募希望求人 : 三井化学株式会社 (【東京】品質保証(医療機器/細胞培養プロジェクト)※リーダー候補) (112625)

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企業情報

社名 三井化学株式会社
事業内容 【モビリティ事業】エラストマー、機能性コンパウンド、機能性ポリマー
【ヘルスケア事業】ヘルスケア材料、パーソナルケア材料、不織布
【フード & パッケージング事業】コーティング・機能材、包装フィルム、産業用フィルム、機能シート、農業化学品
【基盤素材事業】フェノール、PTA・PET、工業薬品、ポリウレタン材料、石化原料、ライセンス
設立日 1997年10月1日 (設立年月日 1955年7月1日)
決算情報 単体/連結
【前々期】 2019.03  売上:1,482,909百万円 経常利益:102,972百万円
【前期】2020.03 売上:1,338,987百万円 経常利益:65,517百万円
【今期予想】2021.03  未定
従業員数 【単体】4,562名【連結】17,979名(2020.3)

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