求人番号:111662

【東京】ファーマコビジランス業務(医薬品安全性監視)

  • 750万円~1200万円
  • 東京都千代田区 有楽町1丁目1−2
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
ここに注目!
《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。

募集要項

仕事内容 ■具体的な業務内容
(1)国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
   ・市販後医薬品
    MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
   ・新薬候補化合物
    臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を作成します。

(2)海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。

(3)安全性情報データベースシステムの運用
   医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
   利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

<仕事の魅力・やりがい>
治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。

<取扱い商材>
製剤(医薬品)、原薬
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験(3年以上)

【尚可】
・リーダーの経験(PJリードやチームリーダー等の経験)
・英語の読み書き(メール、文書確認等) 

<望ましい資格>
薬剤師


勤務地 東京都千代田区(本社) 地下鉄 日比谷駅すぐ
年収・給与 年収:750万円~1200万円
給与事例 昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
就業時間 9:00~17:45 (休憩時間)12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス) ※部署により異なる
休日 ・年間122日前後
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

応募希望求人 : 旭化成ファーマ株式会社 (【東京】ファーマコビジランス業務(医薬品安全性監視)) (111662)

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企業情報

社名 旭化成ファーマ株式会社
事業内容 医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売

■概要
旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。
アンメット・メディカル・ニーズ(未だ満たされていない医療上のニーズ)に応える画期的新薬を世界に提供することを目指し、医薬品や診断薬を展開しています。中でも整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域で数々の新薬を送り出すとともに、研究開発型スペシャリティファーマとして、世界に通用する新薬の創出を進めています。
設立日 2003年10月1日 旭化成(1931年1月設立)より持株会社制移行
決算情報 非公開
従業員数 1900名 ※連結:48,897人(2023.3)

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