求人番号:111656

【東京】医薬品のファーマコビジランス(品質管理)業務

  • 650万円~1200万円
  • 東京都千代田区 有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
ここに注目!
《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。

募集要項

仕事内容 GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■具体的な業務内容
(1)手順書、教育、記録保存などの管理
  ・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
  ・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
  ・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理

(2)コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
  ・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
  ・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
  ・不具合事象に対するCAPA管理
  ・マネジメントレビューの管理

(3)関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
  ・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

<仕事の魅力・やりがい>
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。
その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。

<取扱い商材>
製剤(医薬品)、原薬
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品、医療機器等のQA部門(GVPまたはGPSP)やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力

【尚可】
・英語の読み書き(海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等)
・CSVの知識
勤務地 東京都千代田区 最寄駅:地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分
年収・給与 年収:650万円~1200万円
給与事例 昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
就業時間 09:00~17:45 休憩時間:12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません
休日 【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

応募希望求人 : 旭化成ファーマ株式会社 (【東京】医薬品のファーマコビジランス(品質管理)業務) (111656)

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企業情報

社名 旭化成ファーマ株式会社
事業内容 医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売

■概要
旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。
アンメット・メディカル・ニーズ(未だ満たされていない医療上のニーズ)に応える画期的新薬を世界に提供することを目指し、医薬品や診断薬を展開しています。中でも整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域で数々の新薬を送り出すとともに、研究開発型スペシャリティファーマとして、世界に通用する新薬の創出を進めています。
設立日 2003年10月1日 旭化成(1931年1月設立)より持株会社制移行
決算情報 非公開
従業員数 1900名 ※連結:48,897人(2023.3)

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