求人番号:110681

NEW【京都】グローバル薬事担当者

  • 550万円~850万円
  • 京都府向日市 寺戸九ノ坪53番地
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
年間休日120日以上
ここに注目!
●薬事承認を得た血圧計やネブライザー、電気治療器で世界トップクラス
●真面目ないいひとが多く、そのなかで個性を発揮し活躍できる環境
●リモートワーク(在宅勤務)推進中! 副業可能!

募集要項

仕事内容 ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

<期待>
・規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。

【この仕事の面白さ・魅力】
・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます!
・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます!
・世の中に役立つ仕事です!
必要な経験・能力 【必須】
・欧州医療機器規制の動向調査
・欧州医療機器規制のQMSへの取り込み、または、製品への適用
・語学(英語):ビジネスで読み書きが出来るレベル(TOEIC 750点以上目安)

【尚可】
・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
・医療機器企業での就業経験のある方
・医療機器規制および薬事業務のご経験のある方
・品質保証業務またはQMS認証業務のご経験のある方
・医療機器開発のご経験のある方
勤務地 京都府向日市(本社) JR東海道本線京都線 桂川駅 西口より徒歩5分 ※リモートワークあり
年収・給与 年収:550万円~850万円
給与事例 年収設定基準:経験・年齢・能力を考慮の上、当社規定により優遇します。
給与形態:固定給制
賞与/年2回(6月、12月)
就業時間 9:00~17:30(45分休憩あり)
・裁量労働制度(適用要件あり)
・フレックスタイム制度(コアタイムなし)
休日 125日/年(完全週休2日制)※土日・祝日、年末年始、GW、夏季(7月-9月で9日間以上の連続した休暇を取得)、
結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇
その他福利厚生 雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、
共済会、独身寮(借上物件・28歳前後まで)、転勤社宅、副業可能
育成支援金(子女1名につき1.2万円 ※世帯主限定)

応募希望求人 : オムロンヘルスケア株式会社 (【京都】グローバル薬事担当者) (110681)

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企業情報

社名 オムロンヘルスケア株式会社
事業内容 血圧計…世界シェア50%(トップクラス)
家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サービス事業の展開など
設立日 平成15年7月1日
決算情報 【前々期】2021.3 売上:123,087百万円
【前期】 2022.3 売上:133,017百万円
【今期見通】2023.3 売上:154,000百万円
従業員数 【単体】696名【連結】4,095名(2023.3)

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