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求人番号:97746

【大阪】Power User

  • 550万円~1000万円
  • 大阪府大阪市淀川区 十三本町二丁目17番85号
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 大阪工場およびグローバル・プロジェクトにおいて、エンジニアリング・コンプライアンスとKneatシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供いただきます。
■具体的には
エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証する。
・タケダのQMS、グローバル要件の業界標準、規制要件のコンプライアンス
・CQV活動の査察準備と実行
・CQV担当者のトレーニング
・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA(Root Cause Analysis) / CAPA(Corrective Action & Preventive Action)のサポート
・C&Qドキュメント管理のサポート
・品質/バリデーションカウンシルで提示される指標 (バリデーションメンテナンスなど)

このポジションは、グローバルチームとサイトチームと連携し、Kneatにとって日々の運用保守と継続的な改善を推進いただきます。また、マイナーなソフトウェア変更作業(Kneat Change Form)の作成、レビュー、および承認を行います。
必要な経験・能力 【必須】
・5年以上のバリデーション経験
・FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験
・英語でのライティング、リーディング、口頭でのコミュニケーションスキル
・グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに規制要求事項に関する知識
・Quality-Engineeringツールを利用して、問題解決/トラブルシューティングを行い、リスク分析の支援(例えば、FMEA)。
・バリデーション計画書とSOPの作成と実行を含む、医薬品/バイオテクノロジーのバリデーション要素における豊富な経験、習熟度、リーダーシップ

【尚可】
・工学または科学の分野における学士号
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 大阪府大阪市(十三工場) 十三駅から徒歩5分程度
転勤 当面なし
年収・給与 年収:550万円~1000万円
月給 月給:314,550円~
給与事例 年収設定基準:経験・職位に応じて決定 ※管理職採用の場合、残業代なし
給与形態:固定給制 ■昇給:原則年1回 ■賞与:原則年2回(7月、12月)
給与事例:26歳550万円(残業代・住宅補助別)、35歳680万円~950万円(残業代・住宅補助別)、40歳課長職1100万円~
通勤手当(会社規定に基づき支給)
住居手当:借家補助費(世帯主として借家に入居する場合のみ)
借上社宅制度あり(個人負担約30% 例:大阪の場合月額17万程度の物件なら自己負担5~6万で利用可)※引越代、物件見学時の交通費(1回)は会社負担
その他福利厚生 社会保険完備:健康、厚生年金、雇用、労災
厚生年金基金、退職金制度、寮社宅、教育制度・資格補助、住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所、フィランソロピー休職制度、テレワーク勤務制(対象社員)など
就業時間 所定労働時間 7.75時間(休憩60分)
フレックスタイム制 有(コアタイム 無)
残業時間
休日 年間休日:123日(内訳)土曜 日曜 祝日
その他、年末年始休暇・メーデーなど
有給休暇:入社半年経過後12日~最高20日、特別有給休暇あり
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有( 3 ヶ月) 
選考プロセス ■面接回数 2回 ■筆記試験 有(WEB適性検査)
定年 60歳
タイズ補足情報
《世界に挑戦する、国内製薬企業のリーディングカンパニー》
経営の基本精神であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を事業運営の根幹に据え、「優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未
来に貢献する」ことを目指した事業活動を行っています。国内製薬首位ながらも、近年では主力製品の特許期間満了によって厳しい局面を迎える状況を直視し、変革に向けた取り組みを積極的に展開。2008年に癌領域の研究・開発力強化を目的にミレニアム社、そして今年2011年には、成長著しい新興国と欧州における販売力強化を目的にナイコメッド社の買収、進出国を28カ国から約70カ国へと飛躍的に拡大。先進国市場及び新興国市場での事業基盤を強化を図ると共に、日本国内においても持続的な成長のため、現在研究開発部門、開発薬事、品質保証、管理部門、エンジニアリングをはじめとした幅広い分野において、業界トップ水準の処遇をもって人材を募集しております。

【武田薬品工業株式会社を理解する上でのキーワード(数字)】
6:重点領域数(「代謝性・循環器系疾患」、「癌」、「中枢神経系疾患」、「呼吸器・免疫系疾患」、「消火器・泌尿生殖器系疾患」、「ワクチン」)
3000:年間研究開発費(億円)
18.7:研究開発費/対売上高比率(%) 
18:研究開発拠点数
70:進出国数
12:世界売上高ランキング

☆手厚い福利厚生情報(一例)
借上社宅制度:入社に伴い住宅が新たに必要な場合適用。世帯状況や年齢に関わらず会社が用意してくれるもので、個人負担は約3割程度。引越し費用や物件下見費用(交通費1回分)も会社負担。実家や持ち家がある場合も、通勤時間が1時間40分以上であれば単身赴任が認められ、借上げ社宅制度が適用されます。(加えて、単身赴任手当40,000円/月支給、帰省有無に関わらず月1回の帰省費支給)

☆離職率2%
高年収や手厚い福利厚生は、業界の中でもトップクラス。その一つの指標ともいえるのが、離職率2%という数字です。待遇面や働きやすさは定着率の高さに繋がっています。多様な従業員が活躍できる環境を創り出すダイバーシティ&インクルージョン(D&I)を経営戦略のひとつに掲げ、ワーク・ライフ・バランスを支援する制度や取り組みも積極的に行われております。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

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企業情報

社名 武田薬品工業株式会社
事業内容 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入
設立日 1925年 ( 大正14年 ) 1月29日
決算情報 【前々期】2022.03
売上:3,569,006百万円、経常利益:302,571百万円
【前期】2023.03
売上:4,027,478百万円、経常利益:375,090百万円
従業員数 【単体】5,291名【連結】49,578名(2020.03)

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