求人番号:95370

【千葉】品質管理(QC)業務(バイオ医薬品原薬・中間体)

  • 550万円~1100万円
  • 千葉県市原市 五井海岸10
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上
ここに注目!
■売上2兆超 世界一のガラスメーカー 海外売上比率約7割
■戦略事業領域としてモビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンスを置き、積極採用中です!
■裁量権大・給与水準業界トップクラス・福利厚生◎

募集要項

仕事内容 バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など)
・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法)
・製造環境の管理
・安定性試験
・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など)
・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など)
・分析装置等の管理

■国内外の製造委託元との連携
・試験方法の技術移管
・品質に関する技術打ち合わせ
・各種報告書の作成

■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応

■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

【当業務の魅力】
製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。
必要な経験・能力 【必須】
■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験(下記①~③のいずれか)をお持ちの方
①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方
②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方
③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者

■ライフサイエンス系の学位(学士以上)
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など
・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方

■英語力
・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方

【尚可】
■英語力
・日常業務で英語(会話)を頻繁に使ったご経験のある方
・TOEICスコア720以上
勤務地 入社後の勤務地は千葉工場(千葉県市原市)であるが、将来 国内・海外拠点への転勤(派遣)の可能性あり
年収・給与 年収:550万円~1100万円
給与事例 給与形態:月給制
給与事例:
算出基準:時間外手当 込み/含まず、経験・年齢により決定
その他:賞与、
諸手当:残業手当(残業時間に応じて別途支給)、通勤手当 (会社規定に基づき支給)
就業時間 フレックスタイム制(コアタイム無)
所定労働時間:7時間45分 休憩60分
休日 年間121日 (内訳)土曜・日曜・祝日・年末年始7日・その他(GW休暇)(2019年度実績年間休日123日)
有給休暇:入社直後10~15日(最高付与日数20日)
その他福利厚生 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
寮・社宅あり(独身寮、社宅、借り上げ)
退職金制度/財形貯蓄/持株制度/厚生年金基金/カフェテリアプラン(最大年12万円の補助有)/時短勤務制度/在宅勤務制度 等

応募希望求人 : AGC株式会社 (【千葉】品質管理(QC)業務(バイオ医薬品原薬・中間体)) (95370)

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企業情報

社名 AGC株式会社
事業内容 事業内容・商品・販売先等
■ガラス事業(建築用ガラス/自動車用ガラス)■電子事業(ディスプレイ/電子部材)■化学品事業(クロールアルカリ・ウレタン/フッ素・スペシャリティ/ライフサイエンス) ■セラミックス・その他
設立日 1950年6月1日
決算情報 【前々期】2021.12 売上:16,974億円 経常利益:2,062億円
【前期】2022.12 売上:20,359億円 経常利益:1,839億円百万円
従業員数 7,412名(2022年12月31日現在)

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