求人番号:170216

NEW【東京】医療製品のグローバル薬事担当

  • 700万円~900万円
  • 東京都日野市 さくら町1
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上
ここに注目!
・画像AI、IoTの「IT経営注目企業」
・海外比率80%超「課題提起型デジタルカンパニー」
・リモートワーク積極採用

募集要項

仕事内容 【仕事内容】
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当いただきます。
・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
・関連部門(企画・開発・生産・販売・サービス)と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など

【解決したい課題】
当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、グローバル薬事申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬事業務をリードできる方を求めています。
実際に何を担当する?聞いてみる(無料)
仕事内容(備考) 【事業内容】
コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業(X線、超音波、バイタル)、医療IT事業を柱として事業展開しております。
主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。
X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。

【募集の目的・背景】
当社の医療機器はグローバル市場で展開しています。法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる海外薬事の専門人材を強化することが目的です。
このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。

【ポジションの魅力】
・変化を楽しむ仕事:法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。
・スキルアップの場:AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。
・グローバルな視野:国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。
・チームで成長:開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。

【リモートワーク頻度】
・週3日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応
・ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています

【転職者へのメッセージ】
当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。
このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。
「医療機器法規をリードする」という志を持つ方をお待ちしています。

※業務内容変更の範囲:当社業務全般
参考資料 【関連URL】
https://www.konicaminolta.com/jp-ja/inkjethead/

人と会社の新しい関係を考えるメディア「シン・企業人」
https://shin-kigyojin.konicaminolta.com/

Imaging Insightコニカミノルタブログ
https://img-insight.konicaminolta.com/
必要な経験・能力 【必須要件】
・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上
・FDA,MDR,中国,Asean等の薬事に基づく医療機器法規制の理解
・海外当局、または海外拠点との英語による実務折衝・コレポン(メール・会議)の実務経験

【歓迎要件】
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
・英語でのWeb会議やテレカンにおいて、法規に関する複雑な議論や交渉をファシリテートできる方
内定の確率は?聞いてみる(無料)
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 東京都日野市(東京サイト日野) JR中央線 豊田駅 北口より徒歩20分、タクシー5分 JR八高線 北八王子駅より徒歩20分、タクシー5分 ※自動車・バイク通勤可能 ※勤務地変更の範囲:当社全事業所
転勤 当面なし
転勤の有無・頻度を聞いてみる(無料)
年収・給与 年収:700万円~900万円
給与事例 昇給:年1回 / 賞与:年2回(6月・12月)
・主任クラス:500万円-570万円
・係長クラス:620万円-840万円
・管理職 :950万円-1400万円
※年功序列制ではありませんので、年齢には左右されません。
 経験・スキルを考慮の上、決定します。
※上記金額は、あくまで目安・参考値となります。
あなたの年収は?聞いてみる(無料)
その他福利厚生 制度 : カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度、副業制度 など
保険 : 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など
施設 : 独身寮、体育館、グラウンド など
人財育成制度 : キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ(専門別研修・e-learning含む) など
退職金・年金制度:確定拠出年金制度(401k)、確定給付年金制度、退職金前払い制度(選択制)
受動喫煙対策 敷地内全面禁煙(喫煙室なし)
就業時間 ・丸の内JPタワー・浜松町ビル 9:15-17:40(休憩45分)
・その他各サイト  8:30-17:10(休憩60分)
・関西支社 9:00-17:25(休憩45分)
残業時間 7時間40分
休日 年間 125 日 
完全週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度 ほか
働き方を聞いてみる(無料)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 あり (3ヶ月) 試用期間中の勤務条件(変更無)
選考プロセス 書類選考→WEB適性検査→1次面接→WEB英語能力テスト※→2次面接→内定
※英語能力テストは合否に関係しません。
※選考フローは変更となる場合がございます。
定年 定年:あり(60歳)
タイズ補足情報
【会社説明】
創業から140年間培った4つのコア技術「材料・光学・微細加工・画像」を武器に、オフィスサービスや医療機器、プラネタリウムなど多彩な事業を展開。また海外売上高比率は80%と高く
、世界150カ国で販売・サービスを行いグローバルに展開。モノづくりの会社から進化し、IoTの技術を組み合わせ、多分野でお客様・社会の課題提起・解決に挑戦するデジタルカンパニーです。

IoT、人工知能(AI)といった最新のデジタルイノベーションによって、ビジネスもライフも大きく変わろうとしています。コニカミノルタは、こうしたビジネス環境の変化こそ最高のチャンスと捉え、自らが「課題提起型デジタルカンパニー」としてその変革をリードする企業グループになることを目指しています。

コニカミノルタはイメージングを核とした、4つの事業領域を展開しています。

■デジタルワークプレイス事業
複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サービス・ソリューション、及びITサービス・ソリューションの提供

■プロフェッショナルプリント事業
デジタル印刷システム・関連消耗品の開発・製造・販売、各種印刷サービス・ソリューションの提供

■ヘルスケア事業
<ヘルスケア分野>
画像診断システム(デジタルX線画像診断、超音波診断システム等)の開発・製造・販売・サービスの提供、医療のデジタル化・ネットワーク化・ソリューション・サービスの提供
<プレシジョンメディシン分野>
遺伝子検査、プライマリケア関連サービスの提供、創薬支援

■インダストリー事業
<センシング分野>
計測機器等の開発・製造・販売
<材料・コンポーネント分野>
ディスプレイに使用される機能性フィルム、産業用インクジェットヘッド、産業・プロ用レンズ等の開発・製造・販売
<画像IoTソリューション分野>
画像IoT及び映像関連機器の開発・製造・販売、関連ソリューション・サービスの提供

【数字で見るコニカミノルタ】
・セールスサービス体制:150か国
・連結受け上げ内訳 日本:20.5% 米国:26.1% 欧州:29% アジア(日本以外):24.4%
・事業別売り上げ内訳:
   ①デジタルワークプレイス事業(オフィス、ITサービス、ワークプレイスハブ):53.9%
②プロフェッショナルプリント事業(プロダクションプリント、産業印刷):19.6%
   ③ヘルスケア事業:12.6%
④インダストリー事業:13.7%(計測機器、材料、画像Iotなど)
・勤続年数:20.8年(女性社員:22.2年)

【風土】
世界各地に拠点をもちグローバルに事業を展開するコニカミノルタでは、さまざまな国籍、言語、バックグラウンドをもつ従業員が活躍しています。これら多様な個性をもった人財が、「コニカミノルタフィロソフィー」のもとで、価値観を共有し、緊密に連携し、お客さまと社会に、全力で貢献することを最大の目標とすることが、企業の競争力の源泉となります。このためコニカミノルタでは、考え方や専門性の多様性を尊重し、人財の育成と活用をグローバルな視点で実践することで、社会に新しい価値を創造し続ける企業となることを目指しています。

人事制度は、「社員の能力と仕事へのやりがいを大きくし、常に成長し続ける人財を尊重し、育成する」という考え方のもと、年功要素を排除し、社員の能力・成果が公平に評価されて昇格や昇給に結びつくしくみとなっています。
つまり、全員に自己実現のチャンスがある一方、社員としては「能力発揮と成果」が問われるという、公正・公平であって緊張感を持ったしくみです。
そのために社員の能力発揮レベルに応じた「職能グレード」を設定し、グレードに応じた評価・育成・処遇を徹底しています。また、イノベーションコースという「成果反映度が高く、自由な働き方ができる」コースを設定し、より高い目標にチャレンジしていく人が大きなやりがいをもって仕事に取り組める環境を提供しています。

【年収イメージ(弊社調べ)】
32歳:650万円
40歳:800万円

【その他】
イノベーション創出のため「兼業・副業」解禁!

2017年12月より、イノベーション創出のため兼業・副業を解禁する事としました。
イノベーションは同質化された集団が何人集まっても、なかなか生まれないものであり、多様な人財がお互いのアイデアをぶつけ合い、いわば「火花を散らす」ことから新たなモノが生まれると考えています。
この多様性を社内で増やすにあたって、性別・国籍・年齢といった属性の多様性とともに、個々人の経験・知見の多様性を進める必要があるという認識のもと、新たな取り組みとして、兼業・副業を解禁しています。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : コニカミノルタ株式会社 (【東京】医療製品のグローバル薬事担当) (170216)

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企業情報

社名 コニカミノルタ株式会社
本社所在地 〒100-7015 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー
事業内容 売上高約1兆1千億円、従業員数約4万人、世界約150カ国に事業拠点。「みえる、わかる、そして価値につながる」イメージング技術で、オフィス・医療・印刷・産業の現場をデジタル化し、世界の社会課題解決と人々の生活を支えるグローバルメーカー。現代社会のメガトレンドである「人手不足・労働力人口減少社会」など全方位に、オフィス複合機、高精細印刷機、医療用画像診断システム、高精度計測機器など、世界トップクラスのシェアを誇る製品群とAI/IoTプラットフォーム「FORXAI」でソリューションを提供。多角事業の安定した収益基盤を持ち、ながら充実したワークライフバランスと多様な働き方を充実させています!将来性は?聞いてみる(無料)
設立日 1936年12月22日
株式公開 プライム市場
資本金 375億1900万円
決算情報 単体
【前期】2026.3 売上:417,011百万円 経常利益:7,573百万円
【前々期】2025.3 売上:467,313百万円 経常利益:15,423百万円
【前々々期】2024.3 売上:425,064百万円 経常利益:8,413百万円

連結
【前期】2026.3 売上:1,087,738百万円 税引き前利益:43,411百万円
【前々期】2025.3 売上:1,127,882百万円 税引き前利益:-79,156百万円
【前々々期】2024.3 売上:1,107,705百万円 税引き前利益:15,334百万円
※国際会計基準(IFRS)
従業員数 【単体】3,922名【連結】 35,631名(2025年3月31日現在)

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