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求人番号:100054

【大阪】安全管理(PV) スタッフ

  • 360万円~675万円
  • 大阪府大阪市北区 中之島3-2-4
正社員
フレックス勤務実績あり
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 1954年に大阪で創業、医療用医薬品の販売を通じて着実に成長を続ける当社において下記業務をお任せいたします。
当社はジェネリック医薬品だけでなく長期収載品や新薬の発売も開始し、精神科領域を軸に、さらにAIを利用したCNS治療用の医療機器開発をすすめており、幅広く事業展開しております。

【業務内容】
●GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務
 ・安全性データベースへの入力
 ・安全性情報の評価、行政報告
 ・安全確保措置検討・立案
 ・RMP策定および管理
 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
 ・海外提携会社との連携業務
 ・自己点検
●安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用

【配属先について】
信頼性保証本部の安全管理部へ配属予定です。

【本ポジションの想定されるキャリアパス】
・安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。
・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
実際に何を担当する?聞いてみる(無料)
必要な経験・能力 【必須】
・ 製薬メーカーもしくはCROにて安全性評価あるいは安全対策業務経験者(3年以上)
・ 当局・他社 ・他部署との折衝が出来る交渉力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎】
・ 薬剤師資格
・ 安全性データベースの使用経験
・ 英語での業務経験
内定の確率は?聞いてみる(無料)
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 大阪本社(大阪府大阪市北区 中之島フェスティバルタワー・ウエスト) 地下鉄 肥後橋駅、京阪渡辺橋駅直結 <参考URL> https://www.kyowayakuhin.co.jp/corporate/group.html
転勤 当面なし
転勤の有無・頻度を聞いてみる(無料)
年収・給与 年収:360万円~675万円
月給 初任給的な月給以上
給与事例 役職・等級や処遇は、ご経験に応じます。
月給に加えて年2回の賞与が支給されます。(業績連動賞与)
あなたの年収は?聞いてみる(無料)
その他福利厚生 ・年次昇給・季節賞与あり
・雇用保険、健康保険、厚生年金への加入
・通勤手当実費(上限あり)
・福利厚生:財形貯蓄制度、確定拠出年金、退職金共済、退職金制度
・空調設備完備、作業服貸与、食堂あり(食事補助制度あり)
受動喫煙対策 屋内全面禁煙
就業時間 9:00~17:45 (休憩時間60分)
※フレックス有
残業時間 有 約20時間 
休日 土曜日・日曜日・祝日、会社が指定した日
※年間休日 127 日
働き方を聞いてみる(無料)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有 (3ヵ月)
選考プロセス 書類選考→1次面接→最終面接
定年 65歳
タイズ補足情報
■企業概要
【共和薬品工業社とは】
1954年に大阪で創業され、医療用医薬品の販売を手掛けており、中でも後発品を中心に事業展開してきました。1998年にはCNS(中枢神経系)の
領域への特化戦略をスタートさせ、2008年にはインドのLupin社の100%子会社となることで、グローバルの資本とノウハウを駆使した、CNS領域後発品のトッププレイヤーとしての地位を確立しました。2016年以降はCNS領域の長期収載品や新薬を手掛けたり、2019年にUnison Capital傘下に入ることで、医薬品にとどまらず、医療機器や人工知能(AI)を用いたソリューションを手掛ける「CNS領域の総合ヘルスケアカンパニー」へと向かっていきます。

==CNS(Central Nervous System)とは==
神経の働きの中核をなす部分であり、脳と脊髄にある神経系を「中枢神経系」といいます。中枢神経系に関連する病気は精神・神経系疾患と言われており代表的な疾患としては、統合失調症、双極性障害、うつ、不眠、不安障害、認知症、てんかん、そしてパーキンソン病などが挙げられます。

【ジェネリックと新薬の両面からCNS領域に貢献】
共和薬品では、1996年よりCNS領域に注力し、CNS領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造、および販売をしています。昨今では、長期収載品(特許が満了した先発医薬品)や双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。

【診断・治療・予防デバイスなど多角的な事業展開を目指す】
2020年より「CNSトータルソリューションカンパニー」を経営ビジョンにかかげ、医薬品にとどまらない診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指しさまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医薬従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

たとえば、共和薬品は、民間企業や健康保険組合等に対して、従業員や被保険者の「こころの健康」のケアを行う、非医療サービス「RHYTHM(Relief and Healing for You and The Harmony of Mind、リズム)」を提供しています。
このサービスでは、相談者のプライバシーの遵守を最優先とした「こころの健康」を損ねる前の一次予防として、こころの状態のセルフチェックや、臨床心理士・公認心理士によるオンラインカウンセリング、またこころのセルフトレーニング等を提供しています。

---------共和薬品工業社・代表の想う三つの願い---------
1.一人でも多くの精神・神経系疾患で苦しむ患者さんとそのご家族が明日に希望を持って上を向いて暮らせますように
1.精神・神経系疾患で苦しむ患者さんやそのご家族のためにご尽力されている医療、介護、福祉などに従事される皆さんの努力や想いが報われますように
1.精神・神経系疾患に関わる社会的損失が少しでも解消されますように
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■事業領域
<当社の中枢神経系用薬>
・精神神経用剤(32成分131品目)
・抗パーキンソン病薬(9成分1品目)
・催眠鎮静剤・抗不安剤(14成分31品目)
・抗てんかん薬(8成分25品目)
・その他の中枢神経系用薬(9成分30品目)
総製品数141成分369品目(※2022年3月末現在)

<薬効別販売品目内訳>
・中枢神経系用薬(60.7%)
・循環器官用薬(17.9%)
・消化器官用薬(3.8%)
・その他(17.6%)
★2021年度ジェネリック新製品
2021.6:デュロキセチン(抗うつ剤)、エスゾピクロン(眠剤)
2021.12:レベチラセタム(抗てんかん薬)

■強み
およそ25年前からCNS領域に注力をするなかで、この分野では他社に追随を許さない技術力やノウハウがあります。
【他社に先駆けて進出したCNS領域で圧倒的な地位を確立!】
・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1!
・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1!
・統合失調症領域で高いプレゼンスを確保!(「アメル」ブランドの浸透により、ジェネリック市場シェア1位製品複数保持!)

■共和薬品工業社の今後
【こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社】
ストレス社会にあって「こころの健康」を損なう方々は年々増加しています。
(※H26:361.1万人→H29:389.1万人 厚生労働省「患者調査」より)
私たちは精神科領域に特化して医薬品をはじめ幅広く「こころの健康」に関するサービスを提供することで、社会の皆様が「こころの健康」を取り戻すことに貢献してまいります。
私たちは皆さまから信頼され、そして皆様の「こころの健康」に必要なあらゆる製品やサービスを提供することで、「こころの健康」といえば「アメル」と言っていただけるような会社を目指し、人と会社に貢献してまいります。

■社風、風土
【風通しが良くオープンなカルチャー】
・先輩・後輩、上司・部下、部門の垣根を越えて活発にコミュニケーションを取りあう「オープン」な組織風土です。
・中途社員も多く、背景や経緯に関係なく協働できる環境です。

【チャレンジ、キャリアアップの機会が得られる】
・主体性を尊重し、年齢などに関係なく、責任ある役割にチャレンジできます。
・頑張りは「360度評価」で複数の視点からしっかり評価をします。

【人を大切にし、チームワークを大切にする】
・フレックスや休暇取得促進など、ワークライフバランスを推進しています。
・一人一人を尊重し、チームワークを重視するカルチャーです。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

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企業情報

社名 共和薬品工業株式会社
本社所在地 〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島3-2-4 中之島フェスティバルタワー・ウエスト 27階
事業内容 医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入将来性は?聞いてみる(無料)
設立日 1954年 1月29日
株式公開 非上場
資本金 1億円
決算情報 売上高:287億円(2022年3月期)
従業員数 644名(2022年3月現在)

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