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求人番号:97850

【静岡】品質保証(薬剤師視点による品質保証活動の推進)※マネージャー候補《旭化成ファーマ株式会社》

  • 700万円~1200万円
  • 静岡県伊豆の国市 三福632番地の1
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 社内関係部署と密に連携し、まずは品質保証業務に取り組んでいただきます。
(業務習得後)前職経験を考慮し、品質部門を統括する「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」をお任せしたいと考えています。

■品質保証業務
 GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
 ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
 ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
 製造および品質部門文書
 ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
 原材料などの供給者管理
 ・品質取り決めに基づく監査などの実施
  ※年に数回程度、国内出張があります。
   昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。

■医薬品製造管理者
 医薬品品質管理システムが適切に運用されるための管理・監督業務
 ・医薬品品質システムの運用の管理業務
 ・医薬品品質システムの改善業務および上申
 ・製造販売承認事項と製造実態に相違がすることがないよう品質保証部門への指示


<仕事の魅力・やりがい>
ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。以下のいずれかを想定しています。
・「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」としてご活躍いただく。
・将来の「医薬品製造管理者」に向けたスキルを磨いていただく。
品質保証やマネージメント業務経験を積んでいただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
品質部門を統括する「品質部門責任者」もしくは「医薬品製造管理者」としてご活躍いただけることを期待しています。
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品、医療機器等の製造における品質保証の業務経験
・薬剤師

【尚可】
・医薬品製造管理者、品質部門責任者等の経験
・チームリーダー相当としての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験
勤務地 静岡県伊豆の国市(大仁) 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅
年収・給与 年収:700万円~1200万円
給与事例 昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
就業時間 8:00~16:45 (休憩時間)11:45~12:45
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
休日 【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

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企業情報

社名 旭化成株式会社
事業内容 ★創業以来黒字経営/変革を起こし続ける多角化経営企業★
化学技術を基礎として「マテリアル」、「住宅」、「ヘルスケア」の3領域を展開し、環境や健康などの社会課題を解決しています。自動車などに活用されるABS樹脂材料のAN、エコタイヤの材料のS-SBR,二次電池用セパレータなどが世界シェアトップクラス
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《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》
新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、圧倒的な福利厚生があり、安心して「一生働ける」環境があります。
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設立日 1931年5月21日
決算情報 【2021年3月期】 売上高:2,106,051百万円 経常利益:178,036百万円
【2022年03月期】 売上高:2,461,317百万円 経常利益:212,052百万円

  
従業員数 【単体】8,253 名【連結】44,497名(2021.3)

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