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求人番号:93449

【京都】薬機法における管理薬剤師業務

  • 400万円~800万円
  • 京都府京都市南区 吉祥院宮の東町2
正社員
第二新卒歓迎
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 【業務内容】
薬機法における管理薬剤師業務をご担当いただきます。
・薬機法による体外診断用医薬品製造販売のための総括製造販売責任者、および医薬品製造業における製造管理者の任命
・新製品上市前の臨床/性能評価
・設計変更時の妥当性評価
・製品上市後の継続したユーザビリティ評価

※当社では臨床検査装置の開発・生産・販売を行っており、装置とともに使用する試薬の開発・生産・販売も行っております。
 そのため、薬剤師有資格者の方に薬機法により管理薬剤師業務を担っていただいております。

【仕事の流れ・進め方】
■流れ
1.薬機法上の管理薬剤師としての管理業務
2.医用事業におけるグローバルな薬事法規制対応
3.マネジメントシステムの維持管理および改善

■関わる部門
設計開発部門、製造部門、営業部門、企画開発部門

■体制
医用事業において取り扱っている製品全般の法規制対応を通じて、確実な遵法を維持する

■働くスタイル
任された仕事をオーナーシップをもってやり遂げる。そのためには関係者と密にコミュニケーションを取り、問題点を先送りにせず、すぐに解決する方向性を見出していく

【本ポジションの魅力】
医用事業における製品に深く関わることができ、幅広いものづくりの知見を得たり、臨床現場でのお客様のニーズを把握したり、様々な経験を積むことができる。
必要な経験・能力 【必須】
・薬剤師資格

【尚可】
・コミュニケーションを積極的に取れる方
・品質管理/品質保証、もしくは薬機法対応業務を経験された方
勤務地 京都府京都市(京都本社) 西大路駅から徒歩約13分
年収・給与 年収:400万円~800万円
給与事例 年収設定基準: 経験に応じて支給    年齢に応じて支給    職位に応じて支給 
給与事例:
その他給与:経験・年齢・能力を考慮のうえ、当社規定により決定します。昇給年1回(4月) 賞与年2回(6月、12月) 資格手当、次世代育成手当、業務手当、地域手当、通勤手当、外勤手当ほか
就業時間 8:30~17:15(京都)
休日 年間休日122日、完全週休2日制(土日祝、※年数回祝日と平日の休日の入替あり)、年末年始、GW
その他福利厚生 健康保険、厚生年金、厚生年金基金、雇用保険、労災保険、HORIBAグループの福利厚生会社(株)ホリバコミュニティとともに運営/実施、スポーツ施設、クラブ活動、メンタルヘルスサポート、フェミニンサポート、ユニフォーム貸与、食堂有り、財形、持株制度等

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・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

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企業情報

社名 株式会社堀場製作所
事業内容 分析計測機器の総合メーカー。 自動車排気ガス測定装置で圧倒的世界シェア80%。事業分野は【自動車計測、環境&プロセス、医用、半導体、科学】。製品ラインアップは1000種類以上。
総体的に見て、やりたいことをやれる、黙認してもらえる雰囲気があります。逆に、やりたいことを見つけられない、やらねばならないことが降ってくるのを待つ人にはつらいと思います。
設立日 1953年(昭和28年)1月26日
決算情報 連結
【2019.12】
売上:200,241百万円 営業利益:20,518百万円
【2020.12】
売上:187,080百万円 営業利益:19,399百万円
【2021.12】過去最高売上!
売上:224,314百万円 営業利益:32,038百万円
従業員数 8,288名 (2019/12/31現在)

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