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求人番号:91040

【東京】開発薬事業務(再生医療等製品) ※マネージャー候補

  • 800万円~1200万円
  • 東京都千代田区 有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 膝軟骨損傷を適応とする再生医療等製品の開発プロジェクトにおいて、開発薬事業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
 1.薬事戦略の策定
 2.薬事関連資料(各種当局相談資料、治験届、申請資料等)の作成・レビュー
 3.PMDA・厚生労働省等の規制当局との折衝窓口
 4.事業会社の薬事部門との薬事的側面でのコミュニケーションおよび課題解決
 ・その他
  導入評価への薬事的観点からの参画、必要時に海外グループ会社または海外パートナーの
  薬事部門とのコミュニケーションおよび課題解決

 ※年に数回程度、国内への出張があります。
 出張については、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

■プレスリリース(詳細情報を是非ご覧ください)
 他家iPS細胞由来軟骨製品に関するライセンス契約の許諾範囲拡大について
 https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2019/ze200131.html

<仕事の魅力・やりがい>
再生医療等製品の開発プロジェクトは、旭化成グループの既存の事業ではカバーしきれないアンメットメディカルニーズの解決に挑戦しています。開発薬事チームは開発初期段階から事業化までプロジェクトの中心メンバーとして携わる重要な仕事であり、幅広くご活躍いただくことができます。
必要な経験・能力 【必須】
・再生医療等製品、医薬品あるいは医療機器分野での業務経験
・以下全てを満たす方
(1)開発薬事領域での実務経験(3年以上)
(2)臨床開発領域での実務経験(5年以上)
(3)臨床開発領域における国内外の薬事規制、ICH、各種ガイドライン等の知識

【尚可】
・再生医療等製品、医薬品あるいは医療機器における薬事承認取得に寄与した経験
・医学部・薬学部卒業者あるいはその他科学系大学院修了者
・英語でのコミュニケーション・文書作成スキル
勤務地 東京都千代田区 最寄駅:地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分
年収・給与 年収:800万円~1200万円
給与事例 昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
就業時間 9:00~17:45 (休憩時間)12:00-13:00
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
休日 年間121日前後
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

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企業情報

社名 旭化成株式会社
事業内容 ★創業以来黒字経営/変革を起こし続ける多角化経営企業★
化学技術を基礎として「マテリアル」、「住宅」、「ヘルスケア」の3領域を展開し、環境や健康などの社会課題を解決しています。自動車などに活用されるABS樹脂材料のAN、エコタイヤの材料のS-SBR,二次電池用セパレータなどが世界シェアNo.1
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《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》
新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、圧倒的な福利厚生があり、安心して「一生働ける」環境があります。
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設立日 1931年5月21日
決算情報 【2021年3月期】 売上高:2,106,051百万円 経常利益:178,036百万円
【2022年03月期】 売上高:2,461,317百万円 経常利益:212,052百万円

  
従業員数 【単体】8,253 名【連結】44,497名(2021.3)

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