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求人番号:86017

【静岡/東京】新規DDS医薬品添加剤の品質保証

  • 550万円~900万円
  • 静岡県富士市 鮫島2-1
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 ■具体的な業務内容
・QMS運用(ISO9001,GMP等)
 各種規格の設定、更新
 事業化に向けた体制構築
 トラブル時の原因究明、再発防止への対応
 社内外への報告書作成 等
・委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理
 品質保証(GMP)体制の構築
・バリデーションの計画実施、文書整備の支援
 監査対応、試験・製造の管理

■その他
 年に数回程度、国内外に出張があります。
 昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは新規添加剤の開発・品質に関わる知識・技量を深めていただきます。並行して製品の品質に関する製造拠点との連携、営業部との調整・情報交換を通じ、実務経験を積んでいただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
品質保証活動の理解を深めていただき、新規医薬品添加剤の上市に向けて品質保証の面から支援・推進いただきたいと考えています。
適正や意向により、製造拠点での製品の品質保証を学んでいただく可能性もあります。
各エリアにおいて、リーダーもしくはマネージャーを担っていただけるようなご活躍を期待しています。

【募集背景】
ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。
これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。
医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験(3年以上)

【尚可】
・医薬品(注射剤)のCMCまたは品質保証経験

<望ましい資格>
薬剤師または食品衛生管理者資格

勤務地 静岡県富士市 / 新幹線 新富士駅 ・ JR東海道線 富士駅・吉原駅 東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
年収・給与 年収:550万円~900万円
給与事例 昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
就業時間 8:30~17:15(休憩時間12:00-13:00)
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
休日 【年間121日前後】・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、等 ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

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企業情報

社名 旭化成株式会社
事業内容 ★創業以来黒字経営/変革を起こし続ける多角化経営企業★
化学技術を基礎として「マテリアル」、「住宅」、「ヘルスケア」の3領域を展開し、環境や健康などの社会課題を解決しています。自動車などに活用されるABS樹脂材料のAN、エコタイヤの材料のS-SBR,二次電池用セパレータなどが世界シェアトップクラス
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《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》
新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、圧倒的な福利厚生があり、安心して「一生働ける」環境があります。
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設立日 1931年5月21日
決算情報 【2021年3月期】 売上高:2,106,051百万円 経常利益:178,036百万円
【2022年03月期】 売上高:2,461,317百万円 経常利益:212,052百万円

  
従業員数 【単体】8,253 名【連結】44,497名(2021.3)

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