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求人番号:76611

【京都】薬事企画・薬事開発(日本市場)

  • 650万円~850万円
  • 京都府向日市 寺戸九ノ坪53番地
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 <業務詳細>
・日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開
・行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行
・規制当局が承認する薬事申請の実現
・臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行

日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。

・世の中に役立つ仕事です。
・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。
・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。
・ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。

オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症ゼロ・小児ぜんそく患者の重症化ゼロ・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
1) 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
2) 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
3) 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」 

医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。
必要な経験・能力 【必須】
・日本薬事に関する業務経験3年以上
・日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識
・QMS省令、ISO13485に関する知識
・薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験
・製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
・TOEIC L&R スコア500以上
・喫煙されない方

薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。
勤務地 京都府向日市(本社)
年収・給与 年収:650万円~850万円
給与事例 年収設定基準:経験・年齢・能力を考慮の上、当社規定により優遇します。
給与形態:固定給制
給与事例:修士了:月給228,500円、大学卒:月給205,500円 ※2009年4月初任給実績
その他給与:30歳モデル:560万円  / 通勤、時間外、住宅、家族手当他 / 賞与/年2回(6月、12月)
就業時間 9:00~17:30(45分休憩あり)
・フレックスタイム制度(コアタイムなし)
・裁量労働制度(適用要件あり)
休日 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、GW、夏季連続休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇
その他福利厚生 雇用・労災・健康・厚生年金など公的保険完備、財形貯蓄制度、住宅融資制度、共済会、独身寮(個室)、転勤社宅、保養所

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職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

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企業情報

社名 オムロン株式会社
事業内容 血圧計…世界シェア50%(トップクラス)
家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サービス事業の展開など
設立日 平成15年7月1日
決算情報 【前々期】2021.3 売上:123,087百万円
【前期】 2022.3 売上:133,017百万円
【今期見通】2023.3 売上:154,000百万円
従業員数 【単体】696名【連結】3,618名(2021.3)

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