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求人番号:75379

【東京・宮崎・大分】医療機器に関する品質保証業務担当

  • 550万円~800万円
  • 宮崎県延岡市 旭町2-1-3
正社員
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務

■具体的な業務内容
 前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
 一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。
 それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。
 ・当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂
 ・医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理
  国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)
  ※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。
 ・品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応
 ・製造委託先への監査及び品質管理の指導
 ・品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施
 ・製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進
■出張対応 
 ・国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)
 ・海外出張は年1回程度
  現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。
  今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。

<取扱い商材>
ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター(セパセル)、血液浄化装置

<この仕事の魅力・面白味・やりがい>
弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ、人々の命と暮らしに貢献しています。その製品やサービスの品質をより良いものにするために貢献できます。また、品質保証業務の経験や知識を深める事ができます。
必要な経験・能力 【必須】
・医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上)
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識

【尚可】
・医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験
・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)
勤務地 東京都千代田区(日比谷) 地下鉄 日比谷駅 / 宮崎県延岡市 JR延岡駅 ・ 南延岡駅/大分県大分市   JR坂ノ市駅
年収・給与 年収:550万円~800万円
給与事例 年収設定基準:経歴を考慮し当社規程により優遇します。
給与形態: 月給制 
昇 給:年1回
賞 与:年2回(2020年度賞与実績5.63ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 224,210円以上
(30歳標準 月給:329,000円 年収:5,800,000円)
(35歳標準 月給:399,000円 年収:7,040,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
就業時間 延岡 7:30~16:15(休憩時間11:30~12:30) 大分 8:15~17:00(休憩時間11:30~12:30)
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) 
休日 【年間122日前後】・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、等 ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

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企業情報

社名 旭化成株式会社
事業内容 ★創業以来黒字経営/変革を起こし続ける多角化経営企業★
化学技術を基礎として「マテリアル」、「住宅」、「ヘルスケア」の3領域を展開し、環境や健康などの社会課題を解決しています。自動車などに活用されるABS樹脂材料のAN、エコタイヤの材料のS-SBR,二次電池用セパレータなどが世界シェアNo.1
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《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》
新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、圧倒的な福利厚生があり、安心して「一生働ける」環境があります。
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設立日 1931年5月21日
決算情報 【2021年3月期】 売上高:2,106,051百万円 経常利益:178,036百万円
【2022年03月期】 売上高:2,461,317百万円 経常利益:212,052百万円

  
従業員数 【単体】8,253 名【連結】44,497名(2021.3)

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