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求人番号:75375

【東京】医療機器の薬事情報管理(海外担当)/リーダー候補

  • 600万円~900万円
  • 東京都千代田区 有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー
正社員
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。

■具体的な業務内容
 ・海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理
 ・医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示
 ・海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック
 ※技術文書の作成は別部門が担当しています。
 ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
 ・当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国)
 ※出張対応はほとんどありません。

<取扱い商材>
ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター、血液浄化装置

<この仕事の魅力・面白味・やりがい>
会社が適切に法遵守するために業務の責任は重いですが、その分やりがいがあります。
法規制も世の中の動きに合わせ変化していく規制動向をキャッチアップし社内関係者の理解を得ながら対応していくのも面白味の一つです。

<育成方針(3~5年後)>
≪入社後≫
グループリーダー候補の担当者として、実務を通して当社製品知識や規制規格管理業務の経験を積んでいただきます。
≪5年後≫
実務を一通り習得し、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。リーダーとしてメンバーのマネジメントに携わっていただけるように育成します。

【募集背景】
海外各国の規制が強化されており、品質保証体制の強化が必要となっています。薬事規制や国際規格の情報を社内に展開しながら事業の拡大に繋げていきます。
必要な経験・能力 【必須】下記、全てを満たす方
・医療機器または医薬品等の薬事(国内薬事でも可)、製品登録、製品開発のいずれかに携わった経験(実務経験5年以上)
・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)

【尚可】
・医療機器又は医薬品等の海外薬事に係る業務に携わった経験

勤務地 東京都千代田区 最寄駅:地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅
年収・給与 年収:600万円~900万円
給与事例 年収設定基準:経歴を考慮し当社規程により優遇します。
給与形態: 月給制 月給+残業手当、その他手当
給与事例:35歳標準 月給:399,000円 年収:7,040,000円 40歳標準 月給:537,000円 年収:9,460,000円
※上記金額は手当・残業代を含みません。
その他給与:諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など、賞与:年2回(2020年度賞与実績5.63ヶ月)
就業時間 9:00~17:45(休憩時間12:00~13:00)
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
休日 【年間121日前後】・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、等 ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

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企業情報

社名 旭化成株式会社
事業内容 ★創業以来黒字経営/変革を起こし続ける多角化経営企業★
化学技術を基礎として「マテリアル」、「住宅」、「ヘルスケア」の3領域を展開し、環境や健康などの社会課題を解決しています。自動車などに活用されるABS樹脂材料のAN、エコタイヤの材料のS-SBR,二次電池用セパレータなどが世界シェアNo.1
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《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》
新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、圧倒的な福利厚生があり、安心して「一生働ける」環境があります。
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設立日 1931年5月21日
決算情報 【2021年3月期】 売上高:2,106,051百万円 経常利益:178,036百万円
【2022年03月期】 売上高:2,461,317百万円 経常利益:212,052百万円

  
従業員数 【単体】8,253 名【連結】44,497名(2021.3)

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