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求人番号:74262

【千葉】品質保証<合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務>

  • 400万円~900万円
  • 千葉県市原市 五井海岸10
正社員
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。

【当業務における魅力】
品質保証業務はお客様に安心して使用できる製品を提供するための魅力ある業務であり、最近はコンプライアンスという観点で企業として重要な業務です。
また化学品Cにてライフサイエンス製品は急拡大を行っており、今後様々な経験ができる可能性があり、非常にやりがいのある業務だと思います。
必要な経験・能力 【必須】
・医学、薬学、化学、農学を専攻。
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験3年以上
・TOIEC 650点以上
・ビジネス英語の経験または同等のスキル(技術文書の作成、読解、コミュニケーション)

【尚可】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。
・薬剤師
・TOIEC 730点以上
勤務地 千葉工場(千葉県市原市) (海外関係会社への出張や将来的に勤務場所から転勤となる可能性あり)
年収・給与 年収:400万円~900万円
給与事例 給与形態:月給制
給与事例:
算出基準:時間外手当 込み/含まず、経験・年齢により決定
その他:賞与、
諸手当:残業手当(残業時間に応じて別途支給)、通勤手当 (会社規定に基づき支給)
就業時間 フレックスタイム制(コアタイム無)
所定労働時間:7時間45分 休憩60分
休日 年間121日 (内訳)土曜・日曜・祝日・年末年始7日・その他(GW休暇)(2019年度実績年間休日123日)
有給休暇:入社直後10~15日(最高付与日数20日)
その他福利厚生 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
寮・社宅あり(独身寮、社宅、借り上げ)
退職金制度/財形貯蓄/持株制度/厚生年金基金/カフェテリアプラン(最大年12万円の補助有)/時短勤務制度/在宅勤務制度 等

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企業情報

社名 AGC株式会社
事業内容 事業内容・商品・販売先等
■ガラス事業(建築用ガラス/自動車用ガラス)■電子事業(ディスプレイ/電子部材)■化学品事業(クロールアルカリ・ウレタン/フッ素・スペシャリティ/ライフサイエンス) ■セラミックス・その他
設立日 1950年6月1日
決算情報 【前々期】2019.12 売上:1,123,753百万円 経常利益:128,400百万円
【前期】2020.12 売上:1,012,771百万円 経常利益:76,213百万円
従業員数 6,998名(2019.12)

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