求人番号:72664

【京都】臨床開発部 メディカルライター

  • 550万円~750万円
  • 京都府京都市下京区 中堂寺粟田町93(京都リサーチパーク西地区5号館)
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
年間休日120日以上
ここに注目!
★しもやけ治療薬「ヒルドイド」でおなじみの医薬品メーカー★
皮膚用外用剤の国内販売シェア&顧客評価NO.1!
3年連続「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインするホワイト企業です。

募集要項

仕事内容 【職務内容】
治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。

・グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等)
・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉
・英語論文の作成及びレビュー
・グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等

【募集背景】
グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となる。
以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須である。

【入社から3年後の期待】
メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。
必要な経験・能力 【必須】
・製薬企業やCROで、グローバル開発におけるMW業務、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)の経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC:730点以上目安)
勤務地 京都市下京区(京都R&Dセンター)
年収・給与 年収:550万円~750万円
給与事例 年収設定基準:経験に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:
その他給与:上記年収に残業手当含む、住宅手当、家族手当、 等
就業時間 本社/9:15~17:40(実務労働時間7時間40分)・彦根工場/8:30~17:10(実務労働時間7時間40分)
フレックスタイム 無
休日 年間休日:122日(完全週休二日制)土曜/日曜/祝日、夏季・年末年始休暇、GW
その他福利厚生 健康保険・厚生年金保険・労災保険・雇用保険 諸制度/各種財形貯蓄、企業年金、持家資金融資、社員持株、公的資格取得奨励、国内外留学、海外派遣、自己申告、借上社宅など  諸施設/自社保有3ヶ所他リゾート

応募希望求人 : マルホ株式会社 (【京都】臨床開発部 メディカルライター) (72664)

お名前

メールアドレス

電話番号

生年月日

職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

さらに追加する

上記ボタンを押すと 利用規約・個人情報の利用目的に同意したものとみなされます。

企業情報

社名 マルホ株式会社
事業内容 大手製薬会社が力を入れない「皮膚科学関連分野」と「塗り薬」に特化し、国内1強状態。さら今後は、創薬型企業へと変革を目指し、医薬品の自社開発を開始。彦根工場に90億円を投じて、大型の設備投資に踏み切っています。

3年間連続で「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインしました。マルホが選ばれる理由には、「尊敬」「誇り」「連帯感」が表れているということ。今後も社員にとって魅力的な職場環境であり続けるために、ますます加速する社内外の変化に迅速に対応していきます。
設立日 昭和24年10月
決算情報 単体
【今期】2019.9 売上:89,171百万円 経常利益:12,433百万円
【前期】2018.9 売上:85,209百万円 経常利益:10,631百万円
【前々期】2017.9 売上:86,902百万 経常利益:14,557百万
従業員数 【単体】1,537名【連結】2,093名(2019.09)

送信中です