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求人番号:69038

安全管理 ファーマコビジランス業務(製造販売後/治験/海外安全管理業務)

  • 500万円~700万円
  • 大阪府大阪市北区 中津1丁目5-22
正社員
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。
(グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり)

・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品メーカーにおいて、記載の職務内容において3年以上の実務経験のある方。
・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟
・論理的、科学的な思考力と交渉力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)

【歓迎】
・再審査品のリスク管理経験
・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方
勤務地 大阪本社(大阪府大阪市)最寄駅:地下鉄御堂筋線「中津」下車 徒歩1分 ※5番出口から地上に出て、大淀警察署の右隣が本社です
年収・給与 年収:500万円~700万円
給与事例 年収設定基準:経験に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:
その他給与:上記年収に残業手当含む、住宅手当、家族手当、 等
就業時間 本社/9:15~17:40(実務労働時間7時間40分)・彦根工場/8:30~17:10(実務労働時間7時間40分)
フレックスタイム 無
休日 年間休日:122日(完全週休二日制)土曜/日曜/祝日、夏季・年末年始休暇、GW
その他福利厚生 健康保険・厚生年金保険・労災保険・雇用保険 諸制度/各種財形貯蓄、企業年金、持家資金融資、社員持株、公的資格取得奨励、国内外留学、海外派遣、自己申告、借上社宅など  諸施設/自社保有3ヶ所他リゾート

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職務経歴書・履歴書
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・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

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企業情報

社名 マルホ株式会社
事業内容 大手製薬会社が力を入れない「皮膚科学関連分野」と「塗り薬」に特化し、国内1強状態。さら今後は、創薬型企業へと変革を目指し、医薬品の自社開発を開始。彦根工場に90億円を投じて、大型の設備投資に踏み切っています。

3年間連続で「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインしました。マルホが選ばれる理由には、「尊敬」「誇り」「連帯感」が表れているということ。今後も社員にとって魅力的な職場環境であり続けるために、ますます加速する社内外の変化に迅速に対応していきます。
設立日 昭和24年10月
決算情報 単体
【今期】2019.9 売上:89,171百万円 経常利益:12,433百万円
【前期】2018.9 売上:85,209百万円 経常利益:10,631百万円
【前々期】2017.9 売上:86,902百万 経常利益:14,557百万
従業員数 【単体】1,537名【連結】2,093名(2019.09)

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