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求人番号:67577

医用分析装置薬事管理

  • 500万円~900万円
  • 東京都台東区(上野イーストタワー)
上場企業
年間休日120日以上
募集要項

仕事内容

医用分析装置の海外における薬事規制把握とその対応、OEM提供先との薬事関連の対応に関する交渉などを対応をする次世代の管理業務。

【具体的には】
1 国内外の薬事法規制の収集・分析に関わる業務
2 パートナー企業との法規/品質の契約に関わる業務
3 国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務
4 海外現法への製品登録に関わる支援業務
5 品質マネジメントシステム(ISO 13485)の運用に関わる支援業務

必要な経験・能力

【必須】
・薬事業務経験
・文書力(法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む)
・英語力(日常会話、長文(法令)の読み書き)

【尚可】
・ISO13485の知識(運用経験が望ましい)
・IVDDの知識・経験
・IVDRの知識
・法規制の分析作業に抵抗がないこと
・契約書締結経験
・ロジカルな交渉力

勤務地

東京都台東区(上野イーストタワー)

年収・給与

年収:500万円~900万円

給与事例

年収設定基準:ご経験に合わせて柔軟に対応致します。
その他給与:給与改定年1回 賞与年2回 (6月、12月)

就業時間

8:50~17:20 ※実働7時間45分
フレックスタイム(有)※フレックスタイム制勤務制度、育児・介護短時間勤務制度など

休日

完全週休二日制(土日)、有給休暇、慶弔休暇、祝日休暇あり、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、出産休育児休暇、配偶者出産休暇、介護休暇、家族看護休暇、各種社会保険、持ち株制度、財形制度、住宅手当制度、など

その他福利厚生

保険(雇用・労災・健康・厚生年金) 財形制度、年金制度、独身寮・社宅制度、総合病院、カフェテリアプラン制度など
企業情報
社名 株式会社日立製作所
事業内容 【事業概要】
情報・通信システム、電力システム、社会・産業システム、電子装置・システム、建設機械、高機能材料、オートモティブシステム、生活・エコシステム、その他(物流・サービス他)、金融サービスの10セグメントにわたる、製品の開発、生産、販売、サービス
設立日 1920年2月1日
決算情報 連結
【前々期】2020.3 売上:87,672億円 営業利益:6,618億円
【前期】2021.3 売上:87,291億円 営業利益:4,951億円
【今期予測】2022.3 売上:95,000億円 営業利益:7,400億円
従業員数 (2021年3月末)単体:29,850人 連結:350,864名
求人番号:67577

医用分析装置薬事管理

  • 500万円~900万円
  • 東京都台東区(上野イーストタワー)
上場企業
年間休日120日以上
募集要項
企業情報

仕事内容

医用分析装置の海外における薬事規制把握とその対応、OEM提供先との薬事関連の対応に関する交渉などを対応をする次世代の管理業務。

【具体的には】
1 国内外の薬事法規制の収集・分析に関わる業務
2 パートナー企業との法規/品質の契約に関わる業務
3 国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務
4 海外現法への製品登録に関わる支援業務
5 品質マネジメントシステム(ISO 13485)の運用に関わる支援業務

必要な経験・能力

【必須】
・薬事業務経験
・文書力(法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む)
・英語力(日常会話、長文(法令)の読み書き)

【尚可】
・ISO13485の知識(運用経験が望ましい)
・IVDDの知識・経験
・IVDRの知識
・法規制の分析作業に抵抗がないこと
・契約書締結経験
・ロジカルな交渉力

勤務地

東京都台東区(上野イーストタワー)

年収・給与

年収:500万円~900万円

給与事例

年収設定基準:ご経験に合わせて柔軟に対応致します。
その他給与:給与改定年1回 賞与年2回 (6月、12月)

就業時間

8:50~17:20 ※実働7時間45分
フレックスタイム(有)※フレックスタイム制勤務制度、育児・介護短時間勤務制度など

休日

完全週休二日制(土日)、有給休暇、慶弔休暇、祝日休暇あり、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、出産休育児休暇、配偶者出産休暇、介護休暇、家族看護休暇、各種社会保険、持ち株制度、財形制度、住宅手当制度、など

その他福利厚生

保険(雇用・労災・健康・厚生年金) 財形制度、年金制度、独身寮・社宅制度、総合病院、カフェテリアプラン制度など
社名 株式会社日立製作所
事業内容 【事業概要】
情報・通信システム、電力システム、社会・産業システム、電子装置・システム、建設機械、高機能材料、オートモティブシステム、生活・エコシステム、その他(物流・サービス他)、金融サービスの10セグメントにわたる、製品の開発、生産、販売、サービス
設立日 1920年2月1日
決算情報 連結
【前々期】2020.3 売上:87,672億円 営業利益:6,618億円
【前期】2021.3 売上:87,291億円 営業利益:4,951億円
【今期予測】2022.3 売上:95,000億円 営業利益:7,400億円
従業員数 (2021年3月末)単体:29,850人 連結:350,864名