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求人番号:67476

【兵庫県】品質保証

  • 500万円~700万円
  • 兵庫県神戸市中央区 港島南町1丁目6-5 国際医療開発センター6階
正社員
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持・改善、プロセスの有効性確認、CAPAの推進
サプライヤーの品質管理、内部監査、外部監査の実施、業許可の申請・更新・変更管理

■企業の特長■
国産初の医療用ロボットの開発を目指す。神戸を本社とする大手上場企業2社が出資して設立。ロボット技術の川崎重工業と医療業界において幅広いネットワークを持つシスメックス株式会社の両社出資が強み。ベンチャーでありながら、大手企業並みの給与水準・福利厚生がお薦めポイント。







必要な経験・能力 【必須】
薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験、
医療機器製造販売業、製造業での品質保証の経験
英語力(中級程度)※TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル

【尚可】
QSR、MDR、CARの知識・経験
医学系、理工系の専攻
能動医療機器、ME機器、システムの品質保証、品質管理、設計開発業務
医療機関での勤務経験

【当社製品(開発中の手術ロボット)について】
先行する海外製品に比べ、安価で小型なロボットを開発中です。
現行品は維持コストの観点から一部の大学病院のみ導入に留まっておりますが、より多くの病院に導入できる可能性を秘めております。
勤務地 兵庫県神戸市(本社) 中央区港島南町1-6-5 国際医療開発センター
年収・給与 年収:500万円~700万円
給与事例 年収設定基準: 経験に応じて支給 
給与形態:固定給制 
給与事例:
その他給与:一般職層で採用の場合は550万円から700万円程度(各種手当除く)、賞与は5ヶ月/年間として想定/管理職層で採用の場合は850万円から1000万円程度、賞与は5ヶ月/年間として想定
就業時間 9:00-18:00 所定労働時間8時間 休憩60分
フレックスタイム 有
休日 年間125日  (内訳)土曜・日曜・祝日  その他(慶弔休暇、介護休暇等)
その他福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、通勤手当、残業手当(一般職のみ)、退職金制度あり

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企業情報

社名 株式会社メディカロイド
事業内容 国産手術支援ロボット「hinotori」が2020年8月製造販売承認を取得
川崎重工業とシステメックスの出資による資本金80億円弱に加えて、国の補助金もあり潤沢な資本と事業化のバックアップを受け、2024年には国内で270億円、海外では約11兆円の市場に挑むベンチャーです。まだ新しい会社で少数精鋭でキャリア入社の方も主役として活躍でき、新しいことにチャレンジするマインドを持った方に魅力的な会社です
設立日 2013年8月29日
決算情報 【前々期】2019.3 売上:4億5700万円
【前期】2020.3 売上:4億1500万円
従業員数 139名(2021.4)

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