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求人番号:67190

医薬品質保証スタッフ

  • 600万円~1000万円
  • 大阪府大阪市中央区 道修町2-6-8
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 ・医薬品に関する品質保証 (GQP及びGMP管理)
・海外を含めた製造所の監査監督業務
・治験薬及びグローバルGMPに関する品質保証業務


【このポジションの魅力】
・グローバル品質保証業務に携わることができます。
・開発治験薬ではバイオ、iPSなど、最先端の技術に携わることができます。
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品の品質保証、品質管理業務の経験(GQP及びGMP管理)
【尚可】
・品質システム管理業務(逸脱、変更、監査、文書管理、承認書管理)の経験
・海外製造所の監督管理、品質情報(品質クレーム)、バイオ製品や治験薬の品質管理、
データインテグリティや試験業務/分析技術の専門知識
・薬剤師免許

【配属組織】
・医薬品室保証部
33名(ほとんどが40代以上)
国内品/グローバル品/治験薬などで担当が分かれています。
勤務地 大阪本社(大阪市中央区道修町)御堂筋線淀屋橋駅下車 徒歩約5分/堺筋線北浜駅下車徒歩約5分 ※治験薬の場合は総合研究所(吹田市)、大阪研究所(大阪市此花区)での勤務となります。
年収・給与 年収:600万円~1000万円
給与事例 年収設定基準:経験に応じて支給
給与形態:固定給制 
給与事例:上記年収には裁量労働手当を含めております。30歳550~600万円、35歳700~800万円
持ち家の際の住宅手当31,500円(世帯主に限る)
面接時の交通費、引越し費用全額負担
就業時間 企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなします。)
休日 年間126日 土曜、日曜、祝日、夏期、年末年始、慶弔休暇、特別積立休暇、リフレッシュ・ボランティア休暇
その他福利厚生 保険(雇用・労災・健康・厚生年金)、定年退職後再雇用制度有(65歳まで)、裁量労働手当、住宅手当

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企業情報

社名 住友ファーマ株式会社
事業内容 得意領域である、精神疾患系分野の主力薬が売上の多くを占めております。中長期では、がん・再生医療分野での新薬開発を進めており、治験フェーズにおいても業界において先頭集団の一角です。近年は、海外ベンチャー企業の買収、提携も積極的に進め、さらにはITを駆使した創薬開発、全社横断での生産性改善にも取り組んでいます。
設立日 1897年(明治30年)5月14日
決算情報 【前々期】2021.3
売上:515,952 百万円 コア営業利益:69,583百万円
【前期】2022.3
売上:560,035百万円、コア営業利益:58,509百万円
従業員数 【単体】3,074名【連結】6,646名 (2020年12月31日現在)

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