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求人番号:65365

【大阪勤務】品質保証 リーダー候補(医薬品安定性試験 装置、サポートサービス)

  • 500万円~650万円
  • 大阪府高槻市 安満新町1-10
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 【主要な業務】
医薬品安定性試験の装置製造や、バリデーションを始めとする付帯サービスを提供する当社での品質保証業務を行っていただく方を募集します。
・顧客におけるGMP環境を想定した自社のQMS(ISO90001)の改善、構築
・関連部署(装置開発及び製造、営業、サービス)を巻き込んだ、品質改善のためのプロジェクト推進
・ISO/QMSに沿った工程監査の実施
・法的及びQMS規格要求事項の遵守と維持管理

【将来的には】
・海外協力企業(装置製造、サービス)に対するQMS(ISO90001)の構築、運用に伴うマネジメント
・海外技術協力会社への品質維持や改善の働きかけ
必要な経験・能力 【必須】
以下、いずれかのご経験をお持ちの方
・医薬品や医療機器業界での製造、品管、調達などの製造技術に関わるご経験
 ※化粧品、健康食品、衛生材料での製造技術経験も同様に歓迎します
・薬事(承認申請)に関する職務経験
・機器メーカーでの品質マネジメントシステムの構築、運営、管理経験
 (要:顧客への不具合報告書の対応経験 ※文書作成、英語対応を含む)

【尚可】
・海外での監査実務経験をお持ちの方
・システム製品の選定、導入経験のある方
勤務地 大阪府高槻市(マザーファクトリー)JR「高槻駅」、阪急「高槻市駅」徒歩12分
年収・給与 年収:500万円~650万円
給与事例 年収設定基準:経験・能力に応じて支給
通勤交通費:全額支給(月額10万まで)
給与形態:月給制
その他給与:昇給年1回(9月)賞与年2回(6月・12月) 、家族手当、住宅手当(規定あり)等
就業時間 9:00~18:00 休憩時間60分(12:00~12:50、15:00~15:10)
 
休日 年間休日日数122日※日数に取得権利のある特別有給休暇を含みます。<特別休暇、誕生日休暇、リフレッシュ休暇>、土・日(週休2日制)※年6回程度、土曜出社日あり、祝日、夏季、年末年始、年次有給休暇等
その他福利厚生 各種社会保険完備、永年勤続表彰、退職金制度、全社懇親会、結婚・出産祝金、慶弔見舞金、財形貯蓄、会員制福利厚生倶楽部加入、介護・育児休暇制度 、団体生命保険、家族手当あり

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職務経歴書・履歴書
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企業情報

社名 ナガノサイエンス株式会社
事業内容 ★製薬メーカーに不可欠の製品を手掛ける安定事業★
★本領域ではシェア80%の圧倒的ポジション★
医薬品の品質を保証するために、新薬の承認申請前に義務づけられている「医薬品安定性試験」。この試験の保存プロセスに特化し、試験装置の開発・製造・販売からシステム、サービス、コンサルティングまでトータルサポート。この分野特化で、トータルサポートしているメーカーは国内外で唯一。
管理職立候補制度を採用し、若い方でも大きな仕事にチャレンジできる社風。実力主義を基本としつつも「各人のそれぞれのよさを引き出す」ことにこだわっている。
「グローバルオンリーワン企業」として独自のサービスを海外市場へ展開していく。
設立日 1970年(昭和45年)9月28日
決算情報 単体
2018.8 売上:3,519百万円 
2019.8 売上:3,874百万円
2020.8 売上:4,018百万円
従業員数 277名(パート・派遣社員含む)

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