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求人番号:65030

OTC医薬品開発(臨床・薬理)職

  • 450万円~750万円
  • 大阪府茨木市 豊川1丁目30-3
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 ■OTC医薬品の臨床試験や薬理試験に関する開発業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・臨床試験
(プロトコル設計、モニタリング、QC、DM、統計、治験薬製造等のいずれかの業務)
・薬理試験
・申請書作成(臨床・薬理に関連するパートの申請文書)
・社内の臨床・薬理支援
・製品企画・開発(処方設計、製剤化検討、有効性試験、特許出願等)

【この仕事の魅力】
・世の中に無い、新しいOTCの開発に携わり、唯一無二の製品開発ができる
・自らが手がけた申請品目が上市され、生活者のQOL向上に貢献している事を実感できる
必要な経験・能力 【必須】
■下記①②のいずれかの業務経験3年以上
①臨床試験(治験)
②薬理試験(設計&実施)
・①の場合:GCPが理解できていること
・②の場合:薬理の基礎的技術を保有していること
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

【歓迎】
下記①②③いずれかの業務経験3年以上とそのスキル
①治験におけるモニターorQCor監査経験者(CROでの経験者も歓迎)
②薬事申請用薬理試験経験者
③スイッチOTCまたは基準外OTC 開発経験者
・①臨床試験経験者の場合:GCP、倫理指針、臨床研究法を理解し、実施経験がある
・②薬理試験経験者の場合:医薬品(医療用(ジェネリック含む)・OTC)申請用薬理試験の設計と実施(実務)ができる
・英語ビジネスレベル または 中国語ビジネスレベル
勤務地 大阪府茨木市(中央研究所)
年収・給与 年収:450万円~750万円
給与事例 年収設定基準:経験に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:大卒30歳モデル(既婚子2人)614万円(月給 27万円 賞与 176万円)※住宅手当 6万/月、家族手当 3.5万/月含む(時間外手当は含まず)
その他給与:賞与:年2回(4月 =7-12月在籍分・評価により変動、9月 =1~6月在籍分・3カ月分固定)
就業時間 8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる
フレックスタイム  有  コアタイム(             )   無
休日 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇(以上年間休日124日)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇
その他福利厚生 諸制度/借り上げ寮、クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金など

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企業情報

社名 小林製薬株式会社
事業内容 製薬メーカーの枠を超えた認知度の高い商品が特徴。「あったらいいな」の視点に基づいた発想で、今までにない製品を生み出し、ヒット製品に育て、新しい市場を拡大させてきました。「人と社会に素晴らしい快を提供する」という企業理念のもと、これからも日々の暮らしに密着した商品を世に送り出していきます。
「小さな池の大きな魚戦略」:誰も見つけていない新しい池(市場)を探し出し、自らの力でその池を広げ、大きな魚(売上)が住めるよう池を拡大することで高シェア・高利益率の獲得を目指します。そのために4年内製品比率20%を掲げ、緻密なマーケティングとスピードある業務展開が特徴です。
設立日 1919年8月22日
決算情報 連結
【前々期】2020.12 
売上:150,514百万円、経常利益:28,015百万円
【前期】2021.12
売上:155,252 百万円、経常利益:28,015百万円
従業員数 【連結】3,473人 【単体】 1,589人(2020.12)

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