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求人番号:65014

海外薬事申請職

  • 450万円~800万円
  • 大阪府茨木市(中央研究所)
上場企業
年間休日120日以上
募集要項
企業情報

仕事内容

海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務
・CTD様式による申請書の作成
・各種変更管理申請対応(Variation申請含む)
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当局との折衝等含む)
(管轄エリア:東南アジア、東アジア、中東、欧州、等)

◆この仕事の魅力◆
海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる

必要な経験・能力

【必須】
・日本国内又は海外向け医薬品の薬事申請業務(5年以上、OTC医薬品に限らず医療用医薬品の薬事申請業務でも可)
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
・英語ビジネスレベル:TOEIC800点相当以上(TOEFL、英検等でTOEIC800点以上に相当するスコアや級を持っている)

【尚可】
・日本国内又は海外向け医療機器、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務
・海外向けOTC医薬品、化粧品等ヘルスケア製品の製品開発業務

勤務地

大阪府茨木市(中央研究所)

年収・給与

年収:450万円~800万円

給与事例

年収設定基準:経験に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:大卒30歳モデル(既婚子2人)614万円(月給 27万円 賞与 176万円)※住宅手当 6万/月、家族手当 3.5万/月含む(時間外手当は含まず)
その他給与:賞与:年2回(4月 =7-12月在籍分・評価により変動、9月 =1~6月在籍分・3カ月分固定)

就業時間

8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる
フレックスタイム  有  コアタイム(             )   無

休日

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇(以上年間休日124日)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇

その他福利厚生

諸制度/借り上げ寮、クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金など
社名 小林製薬株式会社
事業内容 製薬メーカーの枠を超えた認知度の高い商品が特徴。「あったらいいな」の視点に基づいた発想で、今までにない製品を生み出し、ヒット製品に育て、新しい市場を拡大させてきました。「人と社会に素晴らしい快を提供する」という企業理念のもと、これからも日々の暮らしに密着した商品を世に送り出していきます。
「小さな池の大きな魚戦略」:誰も見つけていない新しい池(市場)を探し出し、自らの力でその池を広げ、大きな魚(売上)が住めるよう池を拡大することで高シェア・高利益率の獲得を目指します。そのために4年内製品比率20%を掲げ、緻密なマーケティングとスピードある業務展開が特徴です。
設立日 1919年8月22日
決算情報 連結
【前々期】2018.12 売上:167,479百万円 経常利益:27,374百万円
【前期】2019.12 売上:168,000百万円 経常利益:26,300百万円
【今期予測】2020.12 売上:180,000百万円 
従業員数 連結 3,435人 単体 1,414人

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