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求人番号:63436

品質保証部業務(医療機器メイン担当)

  • 400万円~770万円
  • 滋賀県甲賀市(滋賀工場)もしくは大阪府枚方市(枚方本社)のう...
学歴不問
年間休日120日以上
募集要項
企業情報

仕事内容

・品質管理業務、安全管理業務、薬事業務、ISO関連業務などに加えて、医療機器事業の新規テーマの遂行に必要な業務(医療機器プログラム、製造販売承認/認証申請および届出、治験準備、治験実施、医療機器製造販売承認申請業務など)をご担当いただきます。

【育成プラン】
・次世代のグループリーダー・部長候補など、中核人材の候補として育成します。
入社後は医療機器主体の業務を一通り経験していただき、その後品質保証部業務全体からマネジメントまでを取り組んでいただきます。

【キャリアビジョン】
他部門との連携が求められる医療機器主体の業務内容になりますので、開発・生産・サービス部門と連携を取り、プロジェクトの中心・主導する立場になっていただくことを期待しています。

必要な経験・能力

【必須】
1.下記のうち、いずれかの経験・知識を有する方
・体外診断用医薬品、医療機器、医療機器プログラムにおいて、薬事申請に関わる業務の経験や関連する知識
・ISO 13485:2016(医療機器品質マネジメントシステム規格)の知識
・ISO 14971:2012(リスクマネジメントの医療機器への適用)の知識
2.運転免許をお持ちの方
3.非喫煙者の方
4.海外薬事(QSR、MDD、IVDDなど)の知識をお持ちの方

【歓迎】
管理職、マネジメント経験のある方

【求める人物像】
・業務に真摯に取り組むことができ、関連部署と円滑なコミュニケーションが取れる方。

勤務地

滋賀県甲賀市(滋賀工場)もしくは大阪府枚方市(枚方本社)のうち、希望の勤務地 ※車通勤可 ※転勤は当面想定していませんが、将来的には転勤の可能性があります。

年収・給与

年収:400万円~770万円

給与事例

年収設定基準:※前職給与・経験(管理職やマネージャークラスの経験)、能力を考慮し、相談の上決定します。(上記年収の他、別途時間外手当を支給)
給与形態:固定給
その他給与:賞与:年2回(7月、12月)
      諸手当40,000円/月 ※独身寮入寮者は対象外となります。

就業時間

9:00~17:30(所定労働時間7.5時間) 休憩時間:60分

休日

休日日数125日、完全週休2日制(かつ土日祝日)、年末年始、夏季休暇(連続9日間/計画的有給)、慶弔休暇 等

その他福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、企業年金、借り上げ独身寮(寮費9,000円~※29歳まで)
社名 大塚電子株式会社
事業内容 光を媒体とした技術で、創業以来積み上げてきた要素技術を融合させながら、医用機器、分析機器、分光計測機器という3つの事業を展開。液晶評価装置は、世界に先駆けての「業界標準」となり、世界中のほとんどの液晶メーカーで使われています。大塚グループ内外の企業と協業をしております。
職場の雰囲気がとてもよく、離職率が低い点も魅力です。
設立日 1970年5月
決算情報 2018年12月 売上 6936百万円
2019年12月 売上 6323百万円
従業員数 194名

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