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求人番号:56838

品質保証(医療機器)/大阪和泉勤務

  • 500万円~600万円
  • 大阪府和泉市
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 医療機器の品質保証業務を担っていただきます。
【具体的には】
 1)規制要求(薬機法、ISO13485)対応したQMSの最適化
 2)外部製造業者(国内・海外)に対する査察実施
 3)CAPAの適切な運用および照査
 4)設計開発における品質保証
 5)製品評価における試験方法の開発
 6)プロセスバリデーションの照査
 7)市場・製造工程における品質管理および製造業者への指導・指示

【組織構成】
品質保証部20名、品質保証課:3名(40代課長、30代主任、40代社員)
必要な経験・能力 【必須】
・品質保証・品質管理業務の経験をお持ちの方

【歓迎】
・ISO9001又はISO13485取得企業での経験をお持ちの方
・医療機器・家電・車載・メーカーでの品質保証・品質管理経験をお持ちの方
・英語力(TOEIC600レベル)

【募集背景】
新商品開発が重なり品質保証業務も増加していることによる増員

【開発製品】
2015年11月、同社が進める「マイクロポンプ(MEMSデバイス)」を用いたディスポーザブル型医療機器の開発」について、内閣総理大臣より関西圏国家戦略特区における事業として認定されました(医療機器初)。
勤務地 大阪府和泉市/和泉商品開発研究所 ※マイカー通勤歓迎※ガソリン代支給・etc貸与
年収・給与 年収:500万円~600万円
給与事例 年収設定基準:能力・経験に応じて決定
給与形態:年俸制(12分割)※給与と賞与から構成(年俸の85%を12等分して月例給与、15%を賞与とし、7月、12月、3月に支給)
給与事例:34歳:580万円(諸手当込み)
その他給与:※上記年収に残業手当含む、ガソリン代・ETC貸与、、家賃補助(家賃※共益費除く×30%/月)家族手当(配偶者5,000円/月・子2,500円/人/月)
就業時間 9:00~17:30 実働7時間30分 (休憩60分)
フレックスタイム 無
休日 年間休日:125日  (内訳)  土曜  日曜  祝日  夏期3日   年末年始7日 
その他福利厚生 退職金有、社会保険、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、社員持株会、財形貯蓄制度、総合福利厚生制度(リロクラブ)、定年後再雇用制度あり(65歳)

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企業情報

社名 大研医器株式会社
事業内容 医療機器の多くを輸入に頼る日本で、基礎研究を重視し、独自の技術で製品開発に取り組み続けてきた日系メーカーです。その開発のうちの一つが2015年11月、内閣総理大臣より関西圏国家戦略特区における事業として認定され、医療機器の研究開発に関する事業の適用第1号案件となりました。
医療現場のニーズに応えるべき製品の企画・開発・製造・営業と一貫して取り組んでいる当社は、毎日がチャレンジの連続です。そのため、挑戦的で活気あふれる社員が多いのが特徴です。また、30代の社員が管理職を務めるなど、20代・30代の若手社員が多く活躍しています。
設立日 1968(昭和43)年11月5日
決算情報 単体
【前々期】2021.03 売上:7,861百万円 経常利益:957百万円
【前期】2022.03 売上:8,540百万円 経常利益:1,152百万円
【今期予測】2023.03 売上:8,750百万円 経常利益:1,200百万円
従業員数 329名(2020.3)

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