この求人の応募は終了しました

\ メーカーへの転職はお任せください /

参天製薬株式会社の求人紹介をご希望の方は、
コンサルタントへご相談ください。

求人番号:55162

【滋賀】バリデーション責任者(リーダークラス)

  • 700万円~1000万円
  • 滋賀県犬上郡多賀町 大字四手字諏訪348-3
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。
*Good Manufacturing Practice=医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
■レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案及び展開
■責任者として、以下のケースで必要なバリデーションの実行指揮
・新たに医薬品の製造を開始する場合
・製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
・製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
■定期バリデーション(培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーション)における定期的な計画実施及び製造ラインの品質保証
■各種定期バリデーション実行における最新の科学技術適用のための、関連部署への支援・指導
【募集背景】近年の事業のグローバル化加速に伴うバリデーション機能の強化のため
必要な経験・能力 【必須】 
◆医療用医薬品の医薬品製造工場におけるバリデーション(プロセスバリデーション、設備適格性評価の実施や管理)のご経験をお持ちの方(品質保証、品質管理の基礎知識を含む)(目安:5年以上)
◆英語による文書コミュニケーション力(メール、資料作成など ※目安TOEIC650点以上)
◆プロジェクトマネジメント経験
【尚可】
◆英語によるコミュニケーション力(会議、電話など)
勤務地 滋賀県犬上郡(滋賀プロダクトサプライセンター)
年収・給与 年収:700万円~1000万円
給与事例 年収設定基準:時間外手当を含む、前職年収考慮 
給与形態:固定給制 ■賞与:年2回(6月,12月)
就業時間 8:30~17:10(途中、55分間の休憩を含む)
フレックスタイム 研究職・臨床開発職はフレックスタイム制(標準労働時間7.75時間)
休日 年間休日123日 完全週休2日制(土日、祝祭日)、夏季・年末年始 ※当社就業カレンダーに基づく
その他福利厚生 各種社会保険完備、再雇用制度、持株会、財形貯蓄、住宅資金社内融資、独身寮完備、リゾートクラブ加入、文化クラブほか

お名前

メールアドレス

電話番号

生年月日

職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

さらに追加する

上記ボタンを押すと 利用規約・個人情報の利用目的に同意したものとみなされます。

企業情報

社名 参天製薬株式会社
事業内容 研究開発型の新薬メーカーとして眼科領域に特化し、医療用眼科薬領域で圧倒的な国内No.1シェア。革新的な医薬品・サービスを通じて『世界で存在感のあるスペシャリティー・カンパニー』を目指し、グローバルでのM&A等により海外売上高比率も30%を超えます。営業利益率は約20%、リーマンショック時も高い利益率を誇るなど景気の影響をほとんど受けず、安定性抜群の優良企業です。中途入社者も半数以上いるため馴染みやすい雰囲気があり、年齢やキャリア関係なく活躍できるフィールドがあります。
設立日 1925年7月
決算情報 連結(コアベース)
【前々期】2021.3
売上:249,605百万円 コア営業利益:50,101百万円
【前期】2022.3
売上:266,257百万円 コア営業利益:46,348百万円
従業員数 【単体】1,840名【連結】4,108名(2020.03)

送信中です