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求人番号:54932

GQP 品質保証担当

  • 600万円~700万円
  • 大阪府大阪市北区 中津1丁目5-22
正社員
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 一変プロジェクトマネジメント
GMP適合性調査準備対応
GQP業務全般
 ・品質契約作成
 ・製造所管理と監査
 ・変更管理における薬事的評価等
開発品の商用化における品質保証面での参画
製造法・試験法技術移管サポート

【入社から3年後の期待】
一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保の業務ができている。

【募集背景】
開発品や導入品の増加により、管理監督する製造所が増加し、一変対応や製造所の業態維持、承認書と製造実態の適合性確認などの薬事的業務に対応できる人員を確保する必要性が生じたため。

【事業優位性の背景・特徴】
・皮膚科領域治療薬の市場規模は約3,171億円と、約10兆円の医薬品市場において、およそ3%ほどであり、大手医薬品メーカーにとって、同社が特化している皮膚科領域の市場規模は小さすぎるため、メリットが少なく参入してきません。

・同社の医薬品は、吸収が良く効果的で、塗り心地が良く、副作用も少ないと高い評価を得ています。

・同社は製品情報と医療情報を皮膚科医に提供しています。「皮膚科領域における質の高い情報提供」について、他社に大きな差をつけており、皮膚科医に最も信頼されていることが、第三者機関の調査で示されています。(皮膚科医師を対象とした調査では、「会社総合評価」と「MR総合評価」の両方でNo.1にランキングしています。)
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務。
・プロジェクトマネジメントスキル
・メール、電話会議でのコミュニケーションができるレベルの英語力
(TOEIC 700点以上:海外勤務経験があれば尚可)
勤務地 大阪本社(大阪府大阪市)最寄駅:地下鉄御堂筋線「中津」下車 徒歩1分 ※5番出口から地上に出て、大淀警察署の右隣が本社です
年収・給与 年収:600万円~700万円
給与事例 年収設定基準:経験に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:                      35歳独身:600~700万 40歳独身:700~750万  マネージャー:800~900万
その他給与:専門業務型裁量労働制、住宅手当、家族手当、 等
就業時間 本社/9:15~17:40(実務労働時間7時間40分)・彦根工場/8:30~17:10(実務労働時間7時間40分)
フレックスタイム 無
休日 年間休日:122日(完全週休二日制)土曜/日曜/祝日、夏季・年末年始休暇、GW
その他福利厚生 健康保険・厚生年金保険・労災保険・雇用保険 諸制度/各種財形貯蓄、企業年金、持家資金融資、社員持株、公的資格取得奨励、国内外留学、海外派遣、自己申告、借上社宅など  諸施設/自社保有3ヶ所他リゾート

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企業情報

社名 マルホ株式会社
事業内容 大手製薬会社が力を入れない「皮膚科学関連分野」と「塗り薬」に特化し、国内1強状態。さら今後は、創薬型企業へと変革を目指し、医薬品の自社開発を開始。彦根工場に90億円を投じて、大型の設備投資に踏み切っています。

3年間連続で「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインしました。マルホが選ばれる理由には、「尊敬」「誇り」「連帯感」が表れているということ。今後も社員にとって魅力的な職場環境であり続けるために、ますます加速する社内外の変化に迅速に対応していきます。
設立日 昭和24年10月
決算情報 単体
【今期】2019.9 売上:89,171百万円 経常利益:12,433百万円
【前期】2018.9 売上:85,209百万円 経常利益:10,631百万円
【前々期】2017.9 売上:86,902百万 経常利益:14,557百万
従業員数 【単体】1,537名【連結】2,093名(2019.09)

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