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求人番号:53869

医療機器の品質・安全管理スペシャリスト

  • 500万円~700万円
  • 京都市中京区(京都本社)※阪急大宮駅から徒歩10分、JR京都...
上場企業
年間休日120日以上
募集要項
企業情報
企業インタビュー

仕事内容

・医療機器の品質、安全管理業務(日本およびグローバル)
・第1種製造販売業の承認取得、ISO13485の取得
・プロジェクトリーダーとしての業務(製品発売、上記各プロジェクトの管理・推進)

【事業部紹介】
■ディカルテクノロジー事業部
医療機器やその関連分野において高品質で付加価値の高い製品を提供し、人々の健康で豊かな生活への貢献を目指し2015年に立ち上がった、まだ若い事業部です。

【採用背景】
医療機器クラス分類1及び2から、高度管理医療機器のクラス4の製品を製造・販売する予定です。既に海外では、複数の大手外資医療機器メーカーからクラス4の受託生産を行っていますが、日本およびアジア・オセアニアでも同様に展開予定です。

必要な経験・能力

【必須】
・語学力(英語及び日本語の高いコミュニケーション力を有している方)
・医療機器の品質薬事安全管理体制での実務経験(5年以上目安、クラスⅣ)
・ISO13485(2016)第一種医療機器製造販売での実務経験があること
・プロジェクトマネジメント経験
・効果的なプレゼンテーション能力を有していること

【尚可】
・Six Sigmaまたは類似する品質管理手法に理解がある方(統計学含む)
・自ら考えて行動できる方
・新たなチャレンジに意欲のある方
・医療機器の治験経験者
・薬剤師

勤務地

京都市中京区(京都本社)※阪急大宮駅から徒歩10分、JR京都駅からバスで20分

年収・給与

年収:500万円~700万円

給与事例

年収設定基準:■経験に応じて支給
給与形態:■月給制
給与事例:
その他給与:■賞与:年2回(7月、12月)■時間外手当、通勤手当(上限100,000円)、家族手当(配偶者2万6千円、子1人1万円、その他8,000円)、食事手当、他

就業時間

9:00~18:00:休憩60分(12:30~13:30)
フレックスタイム 有

休日

完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇、冬期休暇、など(年間休日123日※2017年度)

その他福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、退職金、育児・介護休業、リフレッシュ休暇、財形貯蓄、持株会、ベネフィットステーション、クラブ活動、自己啓発補助、借り上げ社宅(要件に合致する場合のみ)他■教育研修:語学研修、通信教育、階層別研修など
社名 NISSHA株式会社
事業内容 「日本写真印刷」という社名から想像されるのは、書籍など紙の印刷物かもしれません。しかし、NISSHAの事業は最先端のタッチセンサーの開発・量産や、自動車の内装や家電に使われるプラスチックを、木や金属などの素材に見せる表面の加飾(デコレーション)技術など帯に渡ります。
「未来に向けて走り続ける企業、NISSHA」常に新たなことに挑戦し困難を突破するリーダーシップを持った人間が集まり、世の中に新しい価値を提供できる可能性を追い求めています。
設立日 1946年12月28日
決算情報 連結
【前々期】2018.3 売上:159,518 経常利益:7,578
【前期】2019.12 売上:207,404 経常利益:7,370
【今期予測】2020.12 売上:195,000 経常利益:7,800
従業員数 【単体】819名【連結】5,718名(2020年)
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