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求人番号:48047

医薬品等GMPによる品質管理および品質保証 【120】

  • 600万円~1200万円
  • 新潟県妙高市
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 ◇医薬品、食品に関わる製品、原材料等のGMP管理による品質管理業務(開発サポートを含む)
1、品質管理に関する次の業務
・試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図
・試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認
・規格外試験結果発生時の調査
2、SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認
3、バリデーションの実施とその記録の作成
・分析法バリデーション・均一性バリデーション
・試験検査機器の据付時適格性の確認
4、是正及び予防処置
・改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施
必要な経験・能力 【必要な資格・経験】
・薬剤師資格
・試験検査業務を3年以上経験している、またはそれに準じる業務を3年以上経験している
・TOEICスコア 600点以上

【歓迎する要件】
・危険物取扱責任者(甲種など)
・機器分析に関する知見を有している。
・食品化学(バイオ)に関する知見を有している。
・開発業務に従事した経験がある。

※部門内での位置づけ※
GMPスタッフとして、チームリーダー、担当者を指揮監督し、担当製品の品質管理業務を担当する。品質管理業務を遂行するにあたり、現場、関連部門との折衝、協業を行う。将来的には品質保証業務への担当拡大を期待される。
勤務地 新潟県妙高市(新井工場)
年収・給与 年収:600万円~1200万円
給与事例 年収設定基準: 経験に応じて支給
給与形態: 年俸制(   分割)  固定給制   固定給+歩合給制
給与事例:上記年収、年収例には各種手当を含みます。
その他給与:賞与:年2回(6月、12月)、住宅手当、配偶者手当、扶養者手当
就業時間 8:30~17:00(実働7.5時間・休憩60分)
フレックスタイム あり、コアタイムなし  標準労働時間8時間
休日 完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、GW、※年間休日122日
その他福利厚生 雇用・労災・健康・厚生年金保険制度、家賃補助、再雇用制度、退職金、単身赴任手当、二重コストサポート、福利厚生サービス充実

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企業情報

社名 株式会社ダイセル
事業内容 【主力事業】
■マテリアルSBU 
セルロース、有機合成事業。たばこフィルター用アセテート・トウは国内1位/世界3位! 酢酸の年間生産量45万トンは国内トップ!

■スマートSBU
ディスプレイ、IC・半導体、センシング
液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料は世界シェア80%!

■セイフティSBU
自動車エアバッグシステムの最重要部品であるインフレータ(エアバックを膨らませるためのガス発生装置)などを扱うエアバッグインフレータは国内1位/世界2位!

【新規事業】
■ヘルスケアSBU   
コスメ、健康食品、サプリメント

■キラル分離
光学異性体やジアステレオマー
設立日 1919年9月8日
決算情報 連結
【前々期】2020.03 売上:412,826百万円 経常利益:31,781百万円
【前期】2021.03 売上:393,568百万円 経常利益:34,683百万円
【今期】2022.03 売上:467,937百万円 経常利益:57,291百万円
従業員数 【単体】2,492名【連結】11,606名(2020.3)

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