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職種:生産管理/品質管理(メディカル) 業種:医薬品/医療機器
品質保証(医療機器)/大阪和泉勤務
求人番号:30037
大研医器株式会社
年収 500万円~600万円
勤務地 大阪府和泉市/和泉商品開発研究所 ※マイカー通勤歓迎※ガソリン代支給・etc貸与

募集要項

仕事の内容 医療機器の品質保証業務を担っていただきます。
【具体的には】
 1)規制要求(薬機法、ISO13485)対応したQMSの最適化
 2)外部製造業者(国内・海外)に対する査察実施
 3)CAPAの適切な運用および照査
 4)設計開発における品質保証
 5)製品評価における試験方法の開発
 6)プロセスバリデーションの照査
 7)市場・製造工程における品質管理および製造業者への指導・指示

【組織構成】
品質保証部20名、品質保証課:3名(40代課長、30代主任、40代社員)
必要な経験・能力 【必須】 ・品質保証・品質管理業務の経験をお持ちの方 【歓迎】 ・ISO9001又はISO13485取得企業での経験をお持ちの方 ・医療機器・家電・車載・メーカーでの品質保証・品質管理経験をお持ちの方 ・英語力(TOEIC600レベル) 【募集背景】 新商品開発が重なり品質保証業務も増加していることによる増員 【開発製品】 2015年11月、同社が進める「マイクロポンプ(MEMSデバイス)」を用いたディスポーザブル型医療機器の開発」について、内閣総理大臣より関西圏国家戦略特区における事業として認定されました(医療機器初)。
学歴 高専 ・ 大学 ・ 大学院
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 3ヶ月(期間中の労働条件変更無) 
勤務地 大阪府和泉市/和泉商品開発研究所 ※マイカー通勤歓迎※ガソリン代支給・etc貸与
年収・給与 年収:500万円~600万円
給与事例 34歳:580万円(諸手当込み)
給与備考 ※上記年収に残業手当含む、ガソリン代・ETC貸与、、家賃補助(家賃※共益費除く×30%/月)家族手当(配偶者5,000円/月・子2,500円/人/月)
就業時間 9:00~17:30 実働7時間30分 (休憩60分)
休日 年間休日:125日  (内訳)  土曜  日曜  祝日  夏期3日   年末年始7日 
その他福利厚生 退職金有、社会保険、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、社員持株会、財形貯蓄制度、総合福利厚生制度(リロクラブ)、定年後再雇用制度あり(65歳)

企業情報

社名 大研医器株式会社
事業内容 ■業種
医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入

■営業品目
医療用吸引器、携帯型ディスポーザブル注入器、医療用手洗い水装置、ディスポーザブルタオル、手洗い用ブラシケース、手洗い用ソープディスペンサー、防塵吸着・除菌マット、医療用接続チューブ、気管支ブロッカーチューブ、シリンジポンプ、輸液ポンプ、ビデオラリンゴスコープポータブル、細管腔予備洗浄スプレー、閉鎖式導尿バッグ
設立年 1968(昭和43)年11月5日
前期(売上高) 8,585百万円
前期(決算期) 2018.3
従業員数 305名(2018年3月現在)

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