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職種:薬事申請(医薬品、医療機器等) 業種:医薬品/医療機器
CMC薬事グループ・マネージャー(薬制部)
求人番号:27717
マルホ株式会社
年収 1000万円~1050万円
勤務地 大阪府大阪市北区中津/大阪本社

募集要項

仕事の内容 薬制部/CMC薬事グループのマネージャー候補として、以下の業務を担っていただきます。
・開発/一変品目に関するCMC薬事戦略の策定
・開発品目の承認書の新規作成
・製販品目の承認書の変更管理
・CMC関連事項の照会対応
・GMP適合性調査(新規/定期)申請対応
・業許可/外国製造所認定の新規/更新申請対応
・日本薬局方収載対応
必要な経験・能力 【必須】 ・CMC薬事業務の実務経験(10年以上) ・チーム(グループ)リーダーの経験 ・英語力(海外提携会社との会議、e-mailが可能なレベル) 【歓迎】 ・CMC(医薬品の研究開or生産)の実務経験(5年以上) ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集背景】 CMC薬事昨日の強化のため、近い将来にグループマネージャーを担う人材が必要なため。
学歴 大学卒業以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 3か月(試用期間中の労働条件変更無)
勤務地 大阪府大阪市北区中津/大阪本社
年収・給与 年収:1000万円~1050万円
給与事例                       35歳独身:600~700万 40歳独身:700~750万  マネージャー:800~900万
給与備考 専門業務型裁量労働制、住宅手当、家族手当、 等
就業時間 本社/9:15~17:40(実務労働時間7時間40分)・彦根工場/8:30~17:10(実務労働時間7時間40分)
休日 年間休日:122日(完全週休二日制)土曜/日曜/祝日、夏季・年末年始休暇、GW
その他福利厚生 健康保険・厚生年金保険・労災保険・雇用保険 諸制度/各種財形貯蓄、企業年金、持家資金融資、社員持株、公的資格取得奨励、国内外留学、海外派遣、自己申告、借上社宅など  諸施設/自社保有3ヶ所他リゾート

企業情報

社名 マルホ株式会社
事業内容 医療用医薬品などの研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれらに付帯する業務

・主要製品:
血行促進・皮膚保湿剤
尋常性乾癬等 角化症治療剤
抗ヘルペスウィルス剤
経口用ペネム系抗生物質製剤
経皮吸収型・気管支拡張剤
痔疾治療剤など医療用医薬品ほか
設立年 昭和24年10月
前期(売上高) 86,902百万
前期(決算期) 2017.9
従業員数 1,526名

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