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職種:薬事申請(医薬品、医療機器等) 業種:医薬品/医療機器

申請資料に関わる信頼性保証業務 ※未経験可(神戸勤務・東証一部上場企業)

求人番号:25428
JCRファーマ株式会社
年収 400万円~800万円
勤務地 兵庫県神戸市西区(研究所)※マイカー通勤可

募集要項

仕事の内容 主に申請資料に関わる下記業務をお任せします。
・研究開発分野(非臨床・品質)における信頼性保証
・申請関連資料のチェック
・承認申請に伴う根拠資料の調査、本部内外の他部署との調整 等
【配属部署】 研究管理部 信頼性保証室
【募集背景】 多品目の開発が同時進行中であり、承認申請の根拠資料の調査量、新動物実験施設の稼働に伴う非臨床分野の調査数の増加へ対応するための増員募集

『世界トップレベルのバイオ技術、世界基準に対応した生産・品質保証体制を有し、希少疾病・難病に取組む研究開発型医薬品メーカー』
当社は、医薬品の研究から製造、販売まで一貫して行う医薬品メーカーです。1975年の創業以来、人の体内から抽出した酵素やタンパク質の研究に取り組み、早くから遺伝子組み換え技術を基盤としたバイオ医薬品の研究・開発をすすめてきました。2010年には国産初のバイオ後続品を発売、2015年には日本初の他家由来の再生医療等製品の製造販売承認を取得。
必要な経験・能力 【応募条件】 ・CMCに関する背景・知識及び経験 ・非臨床試験(特に薬理分野)の知識・経験 ・薬事的な知識や経験 ・調整力・コミュニケーション力 【歓迎条件】 ・バイオ・遺伝子組み換え・再生医療等製品分野の経験 ・CSV等の経験 ★魅力 少人数で、皆が主体的に考え行動している組織。 一人に与えられる裁量も大きく、キャリア入社者のハンデはございません。(昇給や昇格についても年齢や入社年次に関わらず実施) また、風通しの良さや自由な風土があり、誰もがやりたいことに挑戦できます。他部門と連携しながら幅広い仕事ができ、自分たちが研究・開発したものがどうなっていくのかが見える、やりがいを感じられる会社です。
勤務地 兵庫県神戸市西区(研究所)※マイカー通勤可
年収・給与 年収:400万円~800万円
給与事例 基本給:27万円 ~ 50万円/月
給与備考 通勤手当、住宅手当、残業手当、家族手当、退職金制度、寮社宅(※入居条件は社内規定有)あり
就業時間 9:00 ~ 18:00 所定労働時間 8 時間 00 分 (休憩60分)
休日 年間 125 日(内訳) 土曜 日曜 祝日
その他福利厚生 保険(雇用・労災・健康・厚生年金)企業年金・社員持株会・再雇用制度・保育所補助金制度・福利厚生倶楽部・企業内保育所 等

企業情報

社名 JCRファーマ株式会社
事業内容 医薬品およびその原料の製造、売買ならびに輸出入
医療用機器および実験用機器の売買ならびに輸出入
設立年 1975 年9月 13日
前期(売上高) 17,438百万円
前期(決算期) 2016/03
従業員数 482 名
釜瀬 里佳

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創業以来、関西メーカー一筋に転職支援を行ってきた独自ノウハウを活かし、求人のご紹介から、応募書類アドバイス、面接日程調整、面接アドバイス、退職交渉サポートを行い、関西メーカーを中心に年間100社以上の企業への転職支援実績がございます。※主な転職支援先と実績(2017年度):川崎重工業株式会社 35名、パナソニック株式会社 28名、株式会社村田製作所 23名、株式会社ダイフク 21名、ダイキン工業株式会社 19名、三菱電機株式会社 14名、株式会社堀場製作所 13名

釜瀬 里佳

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