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求人番号:101135

【大阪】医療機器の国内外品質保証

  • 500万円~850万円
  • 大阪府大阪市北区 中之島2-3-18 中之島フェスティバルタワー
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 【業務内容】
・医療機器、体外診断用医薬品のQMS(ISO13485、各国QMS規格含む)の運営、見直し
・法規制に基づく品質保証業務
・QMSに基づく社内外の製造所管理 、国内外の購買先・アウトソース先管理
・国内外の査察対応(監査受審/MDSAP含む)、購買先・アウトソース先監査の実施
・国内外当局へのQMS関連の申請業務
・国内外の法規制(欧米、アジア規制中心)のウォッチ及び規制の理解

【仕事のやりがい】
QMS運営を通じた事業運営への関与を通じてやりがいを感じることができる。

【キャリアパス】
QMS運営、製造所管理、アウトソース先管理を中心に業務経験を積んでいただきます。その後は、ご本人の希望や適性に応じて、品質保証の責任者やQMS管理責任者又は国内外の製造所の品質保証組織の責任者等のキャリアパスも考えられます。
必要な経験・能力 【必須】
・大学又は大学院卒かつ理系学部・学科(工学、 生物学(微生物学)、 物理、化学、電気、薬学等)を専攻された方
・医療機器・体外診断用医薬品・再生細胞等製品のQMS構築・運営及び製造所の品質保証業務の経験(5年以上)
・海外英文の規制、規格の読解が可能で、ビジネスメールでの応対が可能なレベル

【尚可】
・薬学を専攻された方
・薬剤師国家資格をお持ちの方
・海外製造所や購買先の管理経験又は、それに準じる海外会社との技術的内容に関するコミュニケーションの経験
・業務に必要な技術的内容のコミュニケーション、監査対応が可能な英語レベル(TOEIC 750点以上)
勤務地 大阪市北区中之島(大阪本社)  京阪中之島線 渡辺橋駅下車12番出口直結
年収・給与 年収:500万円~850万円
給与事例 ■参考(モデル給与 ※経歴や評価、各種手当適用有無によって異なります)
担当2級 年収:400~550万円程度
担当1級 年収:500~600万円程度
主任2級 年収:550~750万円程度
主任1級 年収:700~950万円程度

■賞与 7月・12月
就業時間 9:00~17:40(休憩1時間)
フレックス勤務制度:あり(コアレス)
休日 ■年間休日:121~124日
完全週休二日制:土日祝日、メーデー(5月1日)、年末年始休日(12月31日~1月3日の4日間、それに連続する2日)
その他福利厚生 通勤手当、住宅手当、寮、社宅、扶養手当
託児費用補助金、退職金制度有、企業年金基金、財形貯蓄、各種企業保険制度、持株会、保養施設 ほか
在宅勤務制度(業務内容に応じて利用可)、フレックス勤務制度(業務内容に応じて利用可)、出産・育児・介護支援制度、自己申告制度 ほか

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企業情報

社名 株式会社カネカ
事業内容 ★「カガクでネガイをカナエル会社」でおなじみの総合化学メーカー!/1949年創業/海外売り上げ比率40%以上★ライフサイエンス部門から食品まで、幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど、事業領域が多岐に渡り売上高比率が分散されていることから、景気の影響を受けにくい安定企業。「ざっくばらん」で「人懐っこい」方が多く、風通しの良い環境で若くから裁量権をもって働けます!
設立日 1949年9月1日
決算情報 【前々期】2021.3 売上:577,426百万円 営業利益:27,544百万円
【前期】2022.3 売上:691,530百万円 営業利益:43,562百万円
【今期】2023.3 売上:755,821百万円 営業利益:35,087百万円
従業員数 (連結) 11,545名  (単独) 3,447名 (2023年3月31日現在)

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