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求人番号:100054

【大阪】安全管理(PV) スタッフ

  • 360万円~675万円
  • 大阪府大阪市北区 中之島3-2-4
正社員
フレックス勤務実績あり
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 1954年に大阪で創業、医療用医薬品の販売を通じて着実に成長を続ける当社において下記業務をお任せいたします。
当社はジェネリック医薬品だけでなく長期収載品や新薬の発売も開始し、精神科領域を軸に、さらにAIを利用したCNS治療用の医療機器開発をすすめており、幅広く事業展開しております。

【業務内容】
●GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務
 ・安全性データベースへの入力
 ・安全性情報の評価、行政報告
 ・安全確保措置検討・立案
 ・RMP策定および管理
 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
 ・海外提携会社との連携業務
 ・自己点検
●安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用

【配属先について】
信頼性保証本部の安全管理部へ配属予定です。

【本ポジションの想定されるキャリアパス】
・安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。
・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
必要な経験・能力 【必須】
・ 製薬メーカーもしくはCROにて安全性評価あるいは安全対策業務経験者(3年以上)
・ 当局・他社 ・他部署との折衝が出来る交渉力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎】
・ 薬剤師資格
・ 安全性データベースの使用経験
・ 英語での業務経験
勤務地 大阪本社(大阪府大阪市北区 中之島フェスティバルタワー・ウエスト) 地下鉄 肥後橋駅、京阪渡辺橋駅直結 <参考URL> https://www.kyowayakuhin.co.jp/corporate/group.html
年収・給与 年収:360万円~675万円
給与事例 役職・等級や処遇は、ご経験に応じます。
月給に加えて年2回の賞与が支給されます。(業績連動賞与)
就業時間 9:00~17:45 (休憩時間60分)
※フレックス有
休日 土曜日・日曜日・祝日、会社が指定した日
※年間休日 127 日
その他福利厚生 ・年次昇給・季節賞与あり
・雇用保険、健康保険、厚生年金への加入
・通勤手当実費(上限あり)
・福利厚生:財形貯蓄制度、確定拠出年金、退職金共済、退職金制度
・空調設備完備、作業服貸与、食堂あり(食事補助制度あり)

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職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

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企業情報

社名 共和薬品工業株式会社
事業内容 医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入
設立日 1954年 1月29日
決算情報 売上高:287億円(2022年3月期)
従業員数 644名(2022年3月現在)

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